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[资源分享] 一致性评价现场检查汇报资料有哪些要求?记得有个文,求链接

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药徒
发表于 2020-12-4 14:30:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一致性评价现场检查汇报资料有哪些要求?记得有个文,求链接,谢谢
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药徒
发表于 2020-12-4 15:07:01 | 显示全部楼层
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号)
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药徒
发表于 2020-12-4 15:07:36 | 显示全部楼层
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20170518144401598.html

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谢谢老兄,再请教一下, 关于注射剂生产现场核查汇报资料,国家有没有单独出的文来指导  详情 回复 发表于 2020-12-4 15:17
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-4 15:17:58 | 显示全部楼层
sll0813 发表于 2020-12-4 15:07
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20170518144401598.html

谢谢老兄,再请教一下, 关于注射剂生产现场核查汇报资料,国家有没有单独出的文来指导

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这个不太了解  详情 回复 发表于 2020-12-4 15:45
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药徒
发表于 2020-12-4 15:45:12 | 显示全部楼层
honker 发表于 2020-12-4 15:17
谢谢老兄,再请教一下, 关于注射剂生产现场核查汇报资料,国家有没有单独出的文来指导

这个不太了解

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好,谢谢。  详情 回复 发表于 2020-12-5 12:54
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-5 12:54:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-12-12 16:42:12 | 显示全部楼层
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