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[注册] 依据14233.1,检验液得制备

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药徒
发表于 2020-12-25 14:43:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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4.1检验液制备浸提时间应不少于产品使用时间,我们现在得一个产品手术时间很短,但有一个套圈要在上面大概6-7天,14233后面有一句超过24小时得产品使用时间,应考虑加速试验条件制备检验液,但需对其可行性和合理性作验证,这个验证怎么做
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药徒
发表于 2020-12-30 09:24:34 | 显示全部楼层
控制温度和时间,对产品进行极限浸提
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