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[2010版GMP] 中间产品取样记录如何保存

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药徒
发表于 2021-1-12 18:50:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,中间产品取样记录是最好单独收集起来,装订成册,还是应该附在什么主记录上更好?

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药徒
发表于 2021-1-13 16:56:17 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2021-1-13 13:20
嗯嗯,中间产品取样记录呢

批记录中有:取样时间、取样人、取样数量。都有,毕竟物料平衡,取样数量本身就会记录的。在请验单里面也有取样时间点;至于你表格里面的取样工具啊、盛放容器啊、取样方法啊、取样步骤啊。我们没你们详细。我们批记录上就两行字:第一行:参考《CXXXXXXXXSOP》进行操作。第二行:取样时间、取样数量、取样人。
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药徒
发表于 2021-1-13 13:02:41 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2021-1-13 09:03
还是说分正副本,副本附在批生产记录上,正本附在批检验记录上?

请验单(批生产记录中是副本、正本给检验记录啦,是随着样品一起给化验室的)

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嗯嗯,中间产品取样记录呢  详情 回复 发表于 2021-1-13 13:20
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药徒
发表于 2021-1-13 10:28:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-13 09:05:18 | 显示全部楼层
你把这个直接归入当批生产记录中即可。

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是否存在一式两份呀?  详情 回复 发表于 2021-1-13 09:25
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药徒
发表于 2021-1-13 07:53:33 | 显示全部楼层
我们没有这么复杂,是请验单。内容在请验单上体现。请验单放于本批记录内。为什么要将这一信息单独整合到一块呢?是要利于什么思路的考虑?回顾历次取样操作的差异性?趋势?

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您说的本批记录,是指批生产记录还是批检验记录?  详情 回复 发表于 2021-1-13 08:58
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-13 08:58:33 来自手机 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2021-01-13 07:53
我们没有这么复杂,是请验单。内容在请验单上体现。请验单放于本批记录内。为什么要将这一信息单独整合到一块呢?是要利于什么思路的考虑?回顾历次取样操作的差异性?趋势?

您说的本批记录,是指批生产记录还是批检验记录?

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还是说分正副本,副本附在批生产记录上,正本附在批检验记录上?  详情 回复 发表于 2021-1-13 09:03
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-13 09:03:49 来自手机 | 显示全部楼层
李君1 发表于 2021-01-13 08:58
您说的本批记录,是指批生产记录还是批检验记录?

还是说分正副本,副本附在批生产记录上,正本附在批检验记录上?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-13 09:25:14 来自手机 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-01-13 09:05
你把这个直接归入当批生产记录中即可。

是否存在一式两份呀?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-13 13:20:48 来自手机 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2021-01-13 13:02
请验单(批生产记录中是副本、正本给检验记录啦,是随着样品一起给化验室的)

嗯嗯,中间产品取样记录呢
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