制剂企业已开封原辅料退库储存期限

asd2997610 · 发表于 2021-1-17 08:46:55

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同仁们好！想咨询一下，比如我们制剂企业，有的原料药经粉碎投产，粉碎方式集中粉碎。由于是阶段性生产，最后使用完毕的原辅料退库存放，或者在车间使用的原辅料开封使用后是不是要做储存期限验证

毛驴张 · 发表于 2021-1-17 09:49:34

你的车间暂存库到库房的管理流程要做风险评估后来确定做验证的必要性

叶非 · 发表于 2021-1-17 10:14:44

如果你们的原辅料是化学性质不太稳定的，是应该去做这个验证的！另外，原辅料开封后，重点在于如何保护开封后的物料，所以根本还是在于你们应该有合适的方法去存放开封后的物料，比如说，按照原包装进行密封等，而不是靠这个验证，去掩盖不合理的事情。

asd2997610 · 发表于 2021-1-17 10:26:45

叶非发表于 2021-01-17 10:14
如果你们的原辅料是化学性质不太稳定的，是应该去做这个验证的！另外，原辅料开封后，重点在于如何保护开封后的物料，所以根本还是在于你们应该有合适的方法去存放开封后的物料，比如说，按照原包装进行密封等，而不是靠这个验证，去掩盖不合理的事情。

谢谢您的评论

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:49:17

非常感谢分享

[物料管理] 制剂企业已开封原辅料退库储存期限