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[资源分享] MAH委托生产的关键风险点分析(上半部)

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药生
发表于 2021-1-19 13:47:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培训简介:1. 委托生产的历史沿革 2. 目前法规对MAH委托生产的要求 3. 委托生产存在哪些风险点 4. 关键风险点分析

MAH委托生产的关键风险点分析(上半部)
2019年12月1日,我国新药品管理法正式实施,新法以法律形式正式确立药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,MAH作为责任主体将承担药品全生命周期的质量与风险管理责任。新法规定,MAH可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。对于委托生产的情况,MAH依法对委托生产药品的安全性、有效性和质量可控性负责,也就是承担药品生命周期的主体责任。
那么MAH委托生产需要具备什么条件、在委托中存在哪些风险点?对受托企业又应从哪些方面评估其质量管理情况?本课程为您剖析其中的关键风险点,让您合理规避风险,避免踩线。

现将培训相关事项函知如下:
对象:药品质量负责人、质量受权人、生产负责人、QA、研发企业相关人员等。
主题:MAH委托生产的关键风险点分析(上半部)。
内容:
(一)委托生产的历史沿革;
(二)目前法规对MAH委托生产的要求;
(三)委托生产存在哪些风险点;
(四)关键风险点分析。

时间:2021年1月21日星期四 ,15:00-16:00


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药士
发表于 2021-1-19 13:48:56 | 显示全部楼层
主要风险:

委托方不知道 说点啥

承托方不知道委托方说的是啥
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药徒
发表于 2021-1-19 13:56:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-1-19 13:48
主要风险:

委托方不知道 说点啥

委托方:受托方你到底会不会做?!
受托方:委托方你这玩意居然能批!
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-19 13:58:59 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2021-1-19 13:56
委托方:受托方你到底会不会做?!
受托方:委托方你这玩意居然能批!

看培训就知道说点啥了,快去报名吧
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-19 13:59:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-1-19 13:48
主要风险:

委托方不知道 说点啥

想要知道委托方说点啥,快来报名就告诉你了
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药士
发表于 2021-1-19 14:59:48 | 显示全部楼层
13925117500 发表于 2021-1-19 13:59
想要知道委托方说点啥,快来报名就告诉你了

我就 是 培训老师



你撞枪口上了
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药徒
发表于 2021-1-19 15:14:36 | 显示全部楼层
13925117500 发表于 2021-1-19 13:58
看培训就知道说点啥了,快去报名吧

报名也要给个连接地址,不然怎么报啊?
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-19 15:21:28 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2021-1-19 15:14
报名也要给个连接地址,不然怎么报啊?

不能发链接呢,您可以搜索CIO在线,就可以看到相关的培训
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药士
发表于 2021-1-19 15:37:06 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2021-1-19 15:14
报名也要给个连接地址,不然怎么报啊?

不敢啊


那就算 广告了

被 巡版 看见了 就被删除了

@无云007
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药士
发表于 2021-1-19 16:17:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-29 08:40:27 | 显示全部楼层
13925117500 发表于 2021-1-19 15:21
不能发链接呢,您可以搜索CIO在线,就可以看到相关的培训

麻烦问下,刚看到MAH委托生产的关键风险点分析培训,正好想了解一下,现在还能免费回放吗?
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-29 10:11:06 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2021-1-29 08:40
麻烦问下,刚看到MAH委托生产的关键风险点分析培训,正好想了解一下,现在还能免费回放吗?

只要有报名参加,都可以回放观看哦
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药生
发表于 2021-1-29 10:31:58 | 显示全部楼层
风险评估,这个。。
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药徒
发表于 2021-1-29 11:00:23 | 显示全部楼层
13925117500 发表于 2021-1-29 10:11
只要有报名参加,都可以回放观看哦

前面没有报名啊。。。。
还能看回放吗
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药生
 楼主| 发表于 2021-1-29 11:05:57 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2021-1-29 11:00
前面没有报名啊。。。。
还能看回放吗

要报了名才可以,因为我们都是限时免费的,只要报名了都能回放观看。亲如果想第一手了解,请关注我们封面名称的平台
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药徒
发表于 2021-1-29 11:24:26 | 显示全部楼层
13925117500 发表于 2021-1-29 11:05
要报了名才可以,因为我们都是限时免费的,只要报名了都能回放观看。亲如果想第一手了解,请关注我们封 ...

哦,好吧,谢谢
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发表于 2021-5-19 15:09:45 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-1-19 14:59
我就 是 培训老师

之前在SFDAIED论坛看过这个网名喃
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药徒
发表于 2021-5-19 15:52:04 | 显示全部楼层
来晚了,哈哈~
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药徒
发表于 2021-6-26 15:18:38 | 显示全部楼层
学习了,太给力了。
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药圣
发表于 2022-7-23 12:51:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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