蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1183|回复: 0
收起左侧

[药界资讯] 2020年全球十大生物制药并购交易(下)

[复制链接]
药徒
发表于 2021-1-22 09:43:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x

文:科志康

(续上文)

6、赛诺菲Sanofi/Principia Biopharma 交易价:36.8亿美元

较上一收盘价溢价:10%

公布日期:2020817

早在2017年,赛诺菲就为当时被称为PRN2246的临床前多发性硬化症(MS)候选药投入了4000万美元的预付款,并承诺了高达7.65亿美元的里程碑,到了2020年,在看到令人鼓舞的临床2期数据后,赛诺菲决定要整个收购药物开发者Principia Biopharma。

赛诺菲解释说,完全控制的理由是“使商业化更有效率,并消除未来的版税支付”。该药现在被称为SAR442168,属于BTK抑制剂,AbbVie和强生治疗血癌的Imbruvica也是BTK抑制剂。但赛诺菲和Principia认为BTK对B细胞的抑制作用可能对MS有效。

然而,这一理论仍有争议。Principia在一月份的一份报告中被Sahm Adrangi的Kerrisdale Capital盯上了。卖空者认为BTK治疗自身免疫性疾病的方法是“误导的”,Principia的管线“一文不值”,指出了其他大型制药公司此前的失败尝试。

Principia和赛诺菲立即以临床2b期数据反驳。2020年4月公布的结果表明,在复发性多发性硬化症患者中,与安慰剂相比,SAR442168与新的脑损伤相对减少85%有关。但Kerrisdale在试验前指出,与复发率或残疾进展等结果相比,这种生物标记物终点的使用远不能令人信服。

赛诺菲已经将该药纳入了多个临床3期研究,包括两个针对复发性多发性硬化症患者的BTK抑制剂与自己的Aubagio的对比研究。

即使成功,SAR442168将不得不面对一个非常拥挤的MS市场。目前,罗氏重磅炸弹药Ocrevus在这一领域处于领先地位,诺华以CD20为靶点的竞争对手Kesimpta正试图迎头赶上。这两种药物在技术上都是B细胞疗法。还有S1P受体调节剂类,其中包括诺华的中坚Gilenya和新药Mayzent,以及BMS新推出的Zeposia。默克KGaA除了Mavenclad外,还有一个叫evobrutinib的BTK候选药,在做临床3期Aubagio头对头多发性硬化试验。

不过,赛诺菲对Principia的投资理论并不局限于MS。赛诺菲的研发负责人John Reed指出,鉴于SAR442168具有穿越血脑屏障的能力,它可能在其他中枢神经系统疾病中具有潜力。这项交易还为赛诺菲提供了另两种BTK候选药物:临床3期治疗天疱疮的rilzabrutinib和一种名为PRN473的外用药物。

在CEO Paul Hudson的领导下,赛诺菲放弃了传统的糖尿病和心血管疾病研发驱动,同时将重点转向免疫学和肿瘤学。

作为重新定位的一部分,赛诺菲重新修改了其与再生元Regeneron的交易,包括关于前途黯淡的PCSK9胆固醇药物Praluent部分,并出售了其持有的约130亿美元的股份,增加了并购火力。Bloomberg7月份的一份报告指出,赛诺菲的并购资金为500亿美元,该报告暗示了Principia的收购计划。

2019年底,在Hudson作为赛诺菲CEO的首次收购中,他以25亿美元收购了Synthorx,以获得一种名为THOR-707的IL-2免疫肿瘤药物的控制权。在2020年公布的另一项从授权到收购的过渡中,赛诺菲以3.74亿美元收购了Kiadis,而就在几个月前,赛诺菲刚与Kiadis就后者现成的自然杀伤细胞平台建立了合作关系。这一报价比这家小型生物科技公司此前的收盘价溢价272%。


7、默克Merck & Co./VelosBio

交易价:27.5亿美元

较上一收盘价溢价:NA

公布日期:2020115


ADC(抗体-药物结合物)正在获得更多的动力,2020年11月,Merck宣布斥资27.5亿美元收购生物技术公司VelosBio,该公司是为数不多的致力于治疗在多种癌症中过度表达的ROR1的公司之一,刚刚在2020年夏天完成了一个价值1.37亿美元的B轮融资,以支持其主要候选药,名为VLS-101的ADC。

就在Merck-VelosBio宣布的前几天,中国的基石药业CStone以1000万美元的预付款和3.535亿美元的里程碑价格,在韩国以外的地区向LegoChem Biosciences的临床前ROR1 ADC LCB71授予了全球权利。

VelosBio的药物已经显示出治疗血癌的早期前景。在一项临床1期研究中,根据美国血液学学会年会上公布的数据,15名重度预处理的套细胞淋巴瘤患者中有7名对VLS-101有反应,其中3名患者的癌症完全消失。在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,4/5的患者对治疗有反应。

Merck掀起了一股对ADC的兴趣浪潮。2020年9月Merck与Seagen的LIV-1 ADC ladiratuzumab vedotin合作,预付6亿美元,加上10亿美元的股权投资,并承诺支付高达26亿美元的里程碑式付款。其想法是,ladiratuzumab vedotin除具有直接抗癌作用外,还可以为Merck的畅销药PD-1 Keytruda创造更有利的肿瘤微环境。

这一理论得到了早期临床数据的支持,这些数据显示,35%的新诊断的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者对联合化疗有反应。另外还计划对ladiratuzumab vedotin联合治疗TNBC、HR阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体瘤进行试验。

除了癌症,Merck在2020年还加入了COVID-19疫苗的竞争,购买了Themis,该公司使用巴斯德研究所开发的麻疹媒介平台进行疫苗设计。


8、拜耳Bayer/Asklepios BioPharmaceutical

交易价:20亿美元

较上一收盘价溢价:NA

公布日期:20201026

每家制药公司,包括拜耳,都希望在新兴的细胞和基因治疗领域占有一席之地。2020年,拜耳为收购腺相关病毒(AAV)基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical(AskBio)预付了20亿美元,还有可能再投入20亿美元。

拜耳曾在2014年与另一家AAV基因治疗开发商Dimension Therapeutics(现为Ultragenyx的一部分)签署了2000万美元的前期协议。这笔交易的重点是VIII因子基因疗法,该疗法于2018年底启动了血友病A临床试验。但有了AskBio,拜耳获得了一个完整的平台。

AskBio成立于2001年,与AveXis和Spark Therapeutics等知名企业(两者分别是诺华和罗氏数十亿收购案的主角)相比,AskBio有相对长的基因治疗研究历史。多年来,AskBio的子公司Chatham Therapeutics和Bamboo Therapeutics吸引了Baxter(现为武田公司的一部分)和辉瑞Pfizer收购其血友病和杜氏肌营养不良基因疗法。辉瑞Duchenne候选药,命名为PF-06939926,刚开始临床3期试验。

AskBio的其他子公司,如NanoCor Therapeutics,去年推动了一种旨在激活蛋白磷酸酶抑制剂1的基因治疗进入充血性心力衰竭的临床1期。其庞贝氏症候选药属于一个名为Actus Therapeutics子公司。

总而言之,AskBio已经开发出了一个深入的管线,有神经肌肉,中枢神经系统,心血管和代谢疾病的临床前和临床候选药。AskBio还拥有基因治疗生产能力,由于没有商业产品,就将其用于承包商工作。拜耳已经把CDMO作为未来合作伙伴关系的基础。

基因疗法代表了拜耳在其制药生产线中开辟的另一条战线,拜耳正努力在畅销产品Eylea和Xarela于2024年左右失去专利保护之前加强其制药生产线。2019年,拜耳于与Versant Ventures收购了一家细胞治疗合资企业。当时,拜耳预付2.4亿美元购买了BlueRock Therapeutics的剩余股份,完全控制了一条诱导多能干细胞管线。此外,拜耳最近还预付6000万美元,用于预购Atara Biotherapeutics已有的CAR-T 疗法ATA3271的许可。

随着这些新产品的推出,拜耳已经创建了一个细胞和基因治疗平台,希望利用外部创新,同时通过精简基础设施提升其在这些领域的内部研发能力。

这些医药交易是拜耳CEO Werner Baumann自630亿美元收购孟山都(Monsanto)以来发起的一项更大改革的一部分,孟山都将拜耳拖入了围绕除草剂的一场代价高昂的法律战。此次重组旨在缩小拜耳在制药、消费者健康和作物科学领域的业务范围。拜耳已经进行了几次资产剥离,包括去年出售给Elanco动物保健品,并正在其他地方削减资金,将资源输送到重点关注领域。


9、雀巢Nestlé/Aimmune Therapeutics

交易价:20亿美元

较上一收盘价溢价:174%

公布日期:20200831

2020年8月,雀巢表示,已同意收购其当时尚未拥有的Aimmune Therapeutics 74.4%的剩余股权。对于发行在外的股份,雀巢公司支付了比公司先前收盘价高出174%的溢价,整个企业估值为26亿美元,这意味着雀巢本次交易额不到20亿美元。

该交易使雀巢公司在2020年初获得首个FDA批准用于治疗花生过敏的药物Palforzia。Palforzia的工作原理是使用少量的花生蛋白让患者逐渐习惯过敏原。该药一方面有巨大的未满足的医疗需求,以及医生和患者的广泛兴趣,另一方面,投资者对该药的商业潜力又有担忧,因为它必须在医疗专业人员的监督下使用,以便能立刻处理任何潜在的严重过敏反应。Evaluate Pharma一度预计该药2024年的销售额可达到12.8亿美元,但随后下调销售预估至10亿美元以下。

Aimmune的产品线包括针对鸡蛋过敏的AR201和针对多种坚果过敏的AR401。2020年2月,Aimmune斥资1000万美元,预先授权一种名为AIMab7195的Xencor药物,计划将其作为现有治疗食物过敏药物的辅助药物进行试验,临床1期试验计划在2021年上半年进行。

Aimmune现在是雀巢健康科学(Nestlé Health Science)旗下的一个品牌,雀巢健康科学成立于2011年,是食品和药品的交叉部门,食品过敏是该部门重点关注的一部分。2019年9月,雀巢投资了一家名为Before Brands的公司,这家公司旨在帮助儿童避免对16种主要过敏原产生潜在的食物过敏。

通过2016年签署的一项潜在价值19亿美元的交易,雀巢还是Seres Therapeutics数种艰难梭菌感染和炎症性肠病药物在美国/加拿大以外地区的合作伙伴。主要候选药SER-109报告了复发性艰难梭菌临床3期试验的阳性顶线结果。

2020年初,雀巢从Allergan购买了两种胰腺替代酶Zenpep和Viokace,因为这家肉毒杆菌生产商正努力赢得对AbbVie合并案的反垄断审查。但雀巢对它们是处方药而不是消费品这一事实不那么敏感。它购买这些药物是为了给胰腺外分泌功能不全的患者提供营养。

“Zenpep是我们胃肠道医疗营养产品组合中的天然选择。它补充了其他产品,并与我们的摄入,消化和吸收营养支持的方法一致”雀巢公司发言人当时如是说。


10、施维雅Servier/Agios Pharmaceuticals’ oncology portfolio

交易价:18亿美元(前期)

较上一收盘价溢价:NA

公布日期:20201221

在当今的生物制药界,肿瘤投资组合和研发技术备受追捧。因此,很难想象一家公司会放弃十年的癌症研究成果(这些研究成果产生了两种商业化产品),以专注于其他疾病。但这正是Agios制药公司所做的。Agios以18亿美元的预付款将其肿瘤学组合的特许经营权转让给施维雅,将注意力转移到罕见的基因疾病上。

Agios成功开发的两种上市药物是急性髓系白血病治疗药物Tibsovo和Idhifa,后者由BMS销售。在去年12月与施维雅的交易公布之前,Agios实际上已经切断了与Idhifa的联系,在6月份以2.55亿美元的价格向Royalty Pharma出售其收到未偿付的里程碑款和基于销售的特许权使用费的权利。

尽管有着一流的光环,但这些药物并没有成为重磅炸弹的潜力。Tibsovo于2018年被批准用于治疗带有IDH1突变的复发性或难治性AML,在连续增长15%后,第三季度仅售出3170万美元。至于Idhifa,它是FDA批准的唯一治疗IDH2突变r/r急性髓细胞白血病的药物。但2020年8月份公布的临床3期数据显示,在最好的支持性治疗中加入该药物并没有改善患者的生活。

该协议还涉及由vorasidenib牵头的三个候选管线,vorasidenib是IDH1和IDH2的双重抑制剂。该药目前正处于低级别胶质瘤的临床3期试验,美国的成功批准可能会引发向Agios支付2亿美元的里程碑式付款。

随着剥离癌症投资组合,Agios目前致力于细胞代谢和丙酮酸激酶激活对遗传疾病的影响。丙酮酸激酶参与一种称为糖酵解的细胞能量产生过程。目前,Agios的所有资源都被输送到mitapivat,mitapivat刚在一种罕见的丙酮酸激酶缺乏性贫血的两个临床3期试验中获得成功。

施维雅在2020年还收购了其合作伙伴丹麦癌症生物技术公司Symphogen,获得了6项临床阶段和6项临床前资产。施维雅2020年还修订了与Cellectis的协议,获得后者现成的CD19 CAR-T疗法的额外权利。

来源:https://www.fiercepharma.com/special-report/top-10-largest-biopharma-m-a-deals-2020






2.png
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 02:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表