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[生产制造] 大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级?

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发表于 2021-1-22 12:06:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级?
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大师
发表于 2021-1-22 13:35:40 | 显示全部楼层
1、你们是研发阶段还是生产阶段?
如果研发阶段,你就可以设计你需要的酒精要求,方便以后生产和成本控制。
如果是生产阶段,那就要按照上报国家局的注册申报资料要求,上边用的什么,你实际就要用,如果没写,两者都可以。
2、如果是做注射剂,建议使用药用级,如果是口服制剂或其他非注射剂,可以使用食用级。
3、公司内部的质量控制措施很重要,不管是食用级还是药用级,从供应商审计、采购、运输、储存、检验、使用等多个环节控制,才可以保证产品质量,尤其是内控质量标准制定,一定要切合实际。
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药徒
发表于 2021-1-22 13:18:15 | 显示全部楼层
都可以,购买食用酒精也要满足要用标准,事实也是,食用的按要用检验也能合格,其实食用酒精的国家标准不低。其实两者价格相差聊聊。
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药徒
发表于 2021-1-22 13:36:02 | 显示全部楼层
当然是药用级
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药徒
发表于 2021-1-22 13:41:30 | 显示全部楼层
哪些企业获得了药用级酒精资质?  原料药?辅料?
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 楼主| 发表于 2021-1-22 15:09:19 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2021-1-22 13:41
哪些企业获得了药用级酒精资质?  原料药?辅料?

药典里有啊 药用辅料
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大师
发表于 2021-1-22 16:10:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-1-23 09:47:50 | 显示全部楼层
不管你用的是食用级还是药用级,都要符合要用辅料的标准,所以还是用药用级比较稳妥
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发表于 2021-1-26 16:44:11 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-27 12:49:37 | 显示全部楼层
药用级的啊!,有这就有生产药用辅料的资质。
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药徒
发表于 2021-1-27 13:15:59 | 显示全部楼层
新药品管理法中有要求;应当满足药用要求!

点评

是不是可以理解成,食用级酒精也满足药用要求。所以可以用食用级  详情 回复 发表于 2021-2-2 13:09
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药徒
发表于 2021-1-27 13:51:24 | 显示全部楼层
我们用的药用级别的,这个就近采购吧,易燃易爆不适合长途运输。
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药徒
发表于 2021-1-30 18:14:06 来自手机 | 显示全部楼层
如果有药用级,最好用,不然可能会因此药监局注册审批不通过。
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 楼主| 发表于 2021-2-2 08:32:00 | 显示全部楼层
华东地区酒厂生产厂有哪些?
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药徒
发表于 2021-2-2 09:01:00 | 显示全部楼层
之前见到的处方里有食用酒精
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药徒
发表于 2021-2-2 13:09:09 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2021-1-27 13:15
新药品管理法中有要求;应当满足药用要求!

是不是可以理解成,食用级酒精也满足药用要求。所以可以用食用级
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药徒
发表于 2021-2-23 16:29:03 | 显示全部楼层
也,可不一定行呀!!!
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发表于 2021-2-23 17:37:49 | 显示全部楼层

当然是药用级
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