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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色板块 › 有问有答 › 大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级？
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[生产制造] 大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级？

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石头12345678932
发表于 2021-1-22 12:06:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家中成药提取用乙醇是药用级还是食用级？
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飞凌大圣
大师
发表于 2021-1-22 13:35:40 | 显示全部楼层
1、你们是研发阶段还是生产阶段？
如果研发阶段，你就可以设计你需要的酒精要求，方便以后生产和成本控制。
如果是生产阶段，那就要按照上报国家局的注册申报资料要求，上边用的什么，你实际就要用，如果没写，两者都可以。
2、如果是做注射剂，建议使用药用级，如果是口服制剂或其他非注射剂，可以使用食用级。
3、公司内部的质量控制措施很重要，不管是食用级还是药用级，从供应商审计、采购、运输、储存、检验、使用等多个环节控制，才可以保证产品质量，尤其是内控质量标准制定，一定要切合实际。
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华佗养生馆
药徒
发表于 2021-1-22 13:18:15 | 显示全部楼层
都可以，购买食用酒精也要满足要用标准，事实也是，食用的按要用检验也能合格，其实食用酒精的国家标准不低。其实两者价格相差聊聊。
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near
药徒
发表于 2021-1-22 13:36:02 | 显示全部楼层
当然是药用级
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machupicchu
药徒
发表于 2021-1-22 13:41:30 | 显示全部楼层
哪些企业获得了药用级酒精资质？  原料药？辅料？
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石头12345678932
 楼主| 发表于 2021-1-22 15:09:19 | 显示全部楼层
machupicchu 发表于 2021-1-22 13:41
哪些企业获得了药用级酒精资质？  原料药？辅料？

药典里有啊 药用辅料
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北重楼
大师
发表于 2021-1-22 16:10:52 | 显示全部楼层
药用级的
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李雪梅1
药徒
发表于 2021-1-23 09:47:50 | 显示全部楼层
不管你用的是食用级还是药用级，都要符合要用辅料的标准，所以还是用药用级比较稳妥
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胡欣
发表于 2021-1-26 16:44:11 来自手机 | 显示全部楼层
我们单位用的食品级
来自安卓APP客户端
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哈哈哈哈12
发表于 2021-1-27 12:49:37 | 显示全部楼层
药用级的啊！，有这就有生产药用辅料的资质。
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大草原制药人
药徒
发表于 2021-1-27 13:15:59 | 显示全部楼层
新药品管理法中有要求；应当满足药用要求！

点评

difai
是不是可以理解成，食用级酒精也满足药用要求。所以可以用食用级  详情 回复 发表于 2021-2-2 13:09
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陶陶
药徒
发表于 2021-1-27 13:51:24 | 显示全部楼层
我们用的药用级别的，这个就近采购吧，易燃易爆不适合长途运输。
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sunxijun
药徒
发表于 2021-1-30 18:14:06 来自手机 | 显示全部楼层
如果有药用级，最好用，不然可能会因此药监局注册审批不通过。
来自安卓APP客户端
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石头12345678932
 楼主| 发表于 2021-2-2 08:32:00 | 显示全部楼层
华东地区酒厂生产厂有哪些？
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nmtul
药徒
发表于 2021-2-2 09:01:00 | 显示全部楼层
之前见到的处方里有食用酒精
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difai
药徒
发表于 2021-2-2 13:09:09 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2021-1-27 13:15
新药品管理法中有要求；应当满足药用要求！

是不是可以理解成，食用级酒精也满足药用要求。所以可以用食用级
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大草原制药人
药徒
发表于 2021-2-23 16:29:03 | 显示全部楼层
也，可不一定行呀！！！
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茯苓／／林
发表于 2021-2-23 17:37:49 | 显示全部楼层

当然是药用级
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