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中药生产现状

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药徒
发表于 2021-1-22 14:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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五年西药从业经验,2020年年底入职现中药生产企业,公司小,利润不高,现场管理、各类验证简直一地鸡毛,与西药从业体验完全不一样,无人指点,求各位大神开解

跪求中药生产现场管理、各类公用系统、设备验证及清洁验证相关法规、指南或经验
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药徒
发表于 2021-1-22 15:21:28 | 显示全部楼层
我还8年西药生产管理经验,跳到现在公司管理中药提取车间,相比西药,中药提取管理还轻松些。资料:GMP指南系列丛书和GMP关于中药提取的条款,论坛里面有下载,回去好好看,积累沉淀。公用系统无外乎:蒸汽、冷却水(牵扯到凉水塔)、真空系统、压缩空气、如果有醇提的话还有提取用新鲜乙醇和回收乙醇的管理(这个特别注意防火、防爆)、纯化水这些了,除了生产,这些公用系统的日常管理也不省心了。
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大师
发表于 2021-1-22 15:21:46 | 显示全部楼层
提具体问题
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药徒
发表于 2021-1-22 15:43:24 | 显示全部楼层
中药生产较西药本身差别较大  不过同样可以做到精细化管理
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药徒
发表于 2021-1-22 17:22:38 | 显示全部楼层
这个可以参考一下

中药生产验证指南2003年-(清晰版).pdf

31.46 MB, 下载次数: 75, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2021-1-22 18:36:01 | 显示全部楼层
中药企业就是让你们给整黄了。我从业中药14年
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药生
发表于 2021-1-22 21:32:22 | 显示全部楼层
中药别做注射剂这种无菌的,其他丸剂、酒剂随便整。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-25 10:03:05 | 显示全部楼层
dy780610 发表于 2021-1-22 17:22
这个可以参考一下

多谢大佬,不胜感激
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药徒
发表于 2021-2-19 17:14:31 | 显示全部楼层
好资料,感谢分享
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药士
发表于 2021-5-13 16:04:32 | 显示全部楼层
做中药太不容易了,前景也就那样,出路也少,西药不舒服么,遍地西药、生物药,还往中药这个坑里跳,看你以后怎么再跳回去
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