超净台下悬浮粒子和浮游菌问题

jiazhang33 · 发表于 6 天前

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大家好，我对于验证不是很熟悉，想请教一下，超净台或者生物安全柜下面是100级区域，做悬浮粒子和浮游菌怎么做呢？是和空调系统验证一起做么？对于百级区，悬浮粒子采样头有要求么？

wangming526 · 发表于 6 天前

几个标准可以参考下

jiazhang33 · 发表于 6 天前

wangming526 发表于 2021-2-19 15:59
几个标准可以参考下

多谢

大侠虾 · 发表于 5 天前

你这个属于设备验证（跟灭菌锅灭菌验证同理），单独做吧！在超净工作台自净完后放入对应检测设备检验就好，貌似没听说过对采样头有要求

sunli0710 · 发表于 5 天前

wangming526 发表于 2021-2-19 15:59
几个标准可以参考下

多谢，下载看看

baiyinqiang · 发表于 5 天前

谢谢分享，下载学习

cloudsky · 发表于 5 天前

这个很简单啊，悬浮粒子和浮游菌的采样和洁净室是一样的。这个是可以和空调系统一起做的，也可以单独拿出来做。但是前提条件是你的生物安全柜必须在洁净室内空调稳定开启正常工作几个小时后才能进行验证。因为他们的是从洁净室内采取的洁净空气。二楼的仁兄给出的标准已经很准确了。你首先要看看你的设备是第一次验证还是再验证。再验证就看看前面的验证方案是如何写的，可以精简一下。采样头没有什么具体要求，关键是你的采样量。

1092119954 · 发表于 4 天前

谢谢分享，下载学习

mxb6095 · 发表于 3 天前

谢谢分享，下载学习

www1956 · 发表于 3 天前

学习了，谢谢分享

lyluo922 · 发表于 3 天前

超净台或者生物安全柜属于设备，空气净化系统属于设施，区分开好些。
悬浮粒子和浮游菌依据16292-16294标准进行，里面内容很详细了。

自新城 · 发表于 3 天前

很好的资料，感谢分享

lqming · 发表于 3 天前

悬浮粒子和浮游菌依据16292-16294标准进行

绿水风凉 · 发表于昨天 08:40

前面的问题有老师已经解答了，后面那个问题属于百级区域，采用等动力采样头（不同流量的采样仪有不同形式配套的采样头），采样管不能过长和呈现弯曲形态

xiawei · 发表于昨天 08:54

采样头和你的粒子计数器是配套的，等动力采样头，一般流量大的采样头相应会大一点。主要还是你的采样量，采样点

………1 · 发表于 8 小时前

jiazhang33 发表于 2021-2-19 16:01
多谢

这个资料厉害了

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[疑难问题] 超净台下悬浮粒子和浮游菌问题

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