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[体系] 物料检验方法

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发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友们,想咨询一下,医疗器械物料检验的抽样方法全检,抽检,能不能免检呢,主要针对一些标准件,和无能力检测的物料如板卡,线束,光学镜片。麻烦了解的解答一下,谢谢!
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
供方检验报告
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 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
你是指查看供方报告就可以吗?需要记录吗?
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
肯定不能免检
具体你看下《质量控制与产品放行审核指南》
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
不能免检,标准件你至少点个数量外观供应商。
没有检验方法的可以让供应商提供出厂报告或型式检验报告。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
我曾经也想过免检,但是没找到任何依据~~
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

企业原则上不得采用以下放行标准:对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品仅实行外观检查、查验供应商成品检验报告,未对上述采购物品关键质量控制性能指标进行检验/试验/验证/确认即放行的

点评

我们是参照供方报告,然后根据相应的国行标准制定公司内部的技术要求 如不具备检测条件的对产品质量有重要影响的我们公司品质部门会要去供方的型式检验报告及委托相关第三方  详情 回复 发表于 3 天前
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-4-7 17:19
企业原则上不得采用以下放行标准:对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等采购物品仅实行外观检 ...

我们是参照供方报告,然后根据相应的国行标准制定公司内部的技术要求  如不具备检测条件的对产品质量有重要影响的我们公司品质部门会要去供方的型式检验报告及委托相关第三方  
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
爱学习的小丫头 发表于 2021-4-8 08:11
我们是参照供方报告,然后根据相应的国行标准制定公司内部的技术要求  如不具备检测条件的对产品质量有重 ...

每批次都要委托第三方检验?
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GMT+8, 2021-4-11 14:11

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