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[文件/职责] 研发QA,研发质量手册

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发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有大佬之前做过研发质量手册,能分享一份吗,最好是全部,不行的话发一份目录也可以,
注意,不是质量手册,是研发质量手册。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
u1606187449 发表于 2021-4-8 10:21
你去问领导。或者你来当领导?

你们愿意做一些无用功,那是你们有钱有时间。
你告诉领导现在的业内要求,说服他,可以省去很多工作量,这也是你的职责。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
我也需要,希望有大佬回复
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
DD,有没有大佬。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
没有大佬能提供一份。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
没有听说过研发质量手册,静等大佬科普
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2021-4-8 09:49
没有听说过研发质量手册,静等大佬科普

跟质量手册差不多吧,因为研发和生产不一样,所有公司就想弄个研发质量手册

点评

不是特别有必要,研发质量控制的程序文件充分就可以了。  详情 回复 发表于 3 天前
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
现在GMP都已经不强制要有质量手册了,一个研发还弄什么质量手册?
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
sw7946 发表于 2021-4-8 10:20
现在GMP都已经不强制要有质量手册了,一个研发还弄什么质量手册?

你去问领导。或者你来当领导?
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
u1606187449 发表于 2021-4-8 09:58
跟质量手册差不多吧,因为研发和生产不一样,所有公司就想弄个研发质量手册

不是特别有必要,研发质量控制的程序文件充分就可以了。
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 楼主| 发表于 前天 08:04 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2021-4-8 15:28
不是特别有必要,研发质量控制的程序文件充分就可以了。

文件也要弄,但是这是领导的意思,所有说质量手册也得要写
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药徒
发表于 前天 10:10 | 显示全部楼层
正常来说质量手册是质量文件体系的一级文件,如果非要做研发质量手册就等同于把研发单独拿出来再建立一个体系了,这样是不合理的,质量管理的范畴应该是产品的整个生命周期,个人觉得只要再增加研发质量管理的相关文件,再把原来的质量手册更新一下,这样做比较好一些。
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药徒
发表于 前天 14:24 | 显示全部楼层
质量手册是包括了研发质量管理文件的
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药师
发表于 昨天 21:44 | 显示全部楼层
研发的不懂哈
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