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[其他] 成品库房是否可以同时放中药饮片成品和口罩成品

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大师
发表于 2021-4-23 08:47:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:是否有法规规定不可以中药饮片成品和口罩等二类医疗器械放在一个成品库房里
感谢各位老师指导
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药徒
发表于 2021-4-23 09:25:35 | 显示全部楼层
GB51073-2014第5.2.3条,中药饮片应存放于单独的库房。
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药徒
发表于 2021-4-23 10:24:57 | 显示全部楼层
GMP附录5 中药制剂 第五章 物料 第十九条 中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。

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药生
发表于 2021-4-27 11:13:01 | 显示全部楼层
从合规性来讲,有条件的话肯定要分开存放,但从实际上来讲,放在同一个库房真有什么风险倒也未必。零售药店还就不是一个杂货铺?什么都放在一个空间了。当然,分区存放是底限!
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大师
 楼主| 发表于 2021-4-27 12:58:38 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-4-27 11:13
从合规性来讲,有条件的话肯定要分开存放,但从实际上来讲,放在同一个库房真有什么风险倒也未必。零售药店 ...

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药徒
发表于 2021-5-1 14:59:40 来自手机 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2021-04-27 11:13
从合规性来讲,有条件的话肯定要分开存放,但从实际上来讲,放在同一个库房真有什么风险倒也未必。零售药店还就不是一个杂货铺?什么都放在一个空间了。当然,分区存放是底限!

实操倒是没什么,有些时候确实是吹毛求疵。但是检查肯定是个缺陷项,检查员就是拿现场状态与条款进行比对。
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大师
发表于 2021-5-4 15:47:02 来自手机 | 显示全部楼层
中药饮片,密封了就没问题,
编织袋的,就算了吧,即使是饮片,灰也是抖抖就有。
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药徒
发表于 2021-5-7 08:58:12 | 显示全部楼层
建议分开,饮片如果包装不好有味吧。
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发表于 2021-6-2 11:17:37 | 显示全部楼层
假如迎检,就肯定是缺陷项,要整改的。假如分库放置,就肯定没问题啦
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