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[验证管理] 洁净室内环境检测项目疑问

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药徒
发表于 2021-4-28 17:24:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人刚接触QA岗位,一些知识还在学习中,目前有个问题想咨询一下,近期公司新建一个B+A实验室,目前在验收过程中,已经测了换气次数、压差、温湿度、设备3Q验证等,其中3Q验证中有生物安全柜检测了噪声和照度,想知道洁净区环境中的噪声和照度是否需要测,是否有规定噪声和照度的一个限定值。
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药士
发表于 2021-4-28 17:27:47 | 显示全部楼层
法规里有指出要适宜工作人员的环境,从而延伸查找工作环境里噪音及照度的相关法规标准,所以验证这两项没错,是必须的
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大师
发表于 2021-4-28 18:09:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-4-29 09:40:29 | 显示全部楼层
验收的时候测下还是比较好的吧,平时监控就没不要了
洁净区.png
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药生
发表于 2021-4-29 09:45:48 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-29 14:08:20 | 显示全部楼层
11号飞机 发表于 2021-4-29 09:40
验收的时候测下还是比较好的吧,平时监控就没不要了

十分感谢,不过还是疑问,我昨天翻了一天GMP也没查到,这是在哪个地方有写
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大师
发表于 2021-5-6 10:57:47 | 显示全部楼层
验收的时候要做的
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