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药徒
发表于 2021-6-16 12:53:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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口服固体生产车间,级别:D级功能间和辅助房间清洁一定要写清洁开始时间和清洁结束时间吗,是否有硬性规定?可否只写清洁日期,不写时间?

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药徒
发表于 2021-6-16 13:16:26 | 显示全部楼层
没有规定必须精确到几点几分,日期就可以了,除非你们公司硬性要求吧
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大师
发表于 2021-6-16 13:24:25 | 显示全部楼层
工序需要,因为要查你的真实
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大师
发表于 2021-6-16 13:26:39 | 显示全部楼层
如果这清场时间是关键参数就记,比如冲洗时间,
如果不是,或者记了也没啥什么用,就别记那么细了。
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药徒
发表于 2021-6-16 13:26:46 | 显示全部楼层
看你们的公司规定
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药徒
发表于 2021-6-16 14:31:21 | 显示全部楼层
写上不为错,不写会被挑,是这样吧
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药徒
发表于 2021-6-16 14:43:03 | 显示全部楼层
工艺相关的岗位都需要,称配,烘粉、制粒,总混,粉碎,压片,包衣,内包,外包这些都是需要填写具体时间的。
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药生
发表于 2021-6-16 16:00:10 | 显示全部楼层
写上时间可以看你步骤的连续性,没有硬性规定。不写的话只是不利于记录的追溯,说错么也不错,就是看的人会糊涂
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药徒
发表于 2021-6-16 16:02:11 | 显示全部楼层
主要目的:
1、用于确认开始清洁前脏设备的保留时间和清洁有效期在已验证范围内。
2、用于确认清洁过程是否无异常或可重现。
3、用于计算工序工时。
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药王
发表于 2023-3-12 20:44:14 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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