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[确认&验证] 请教一个隔离器气流流型验证的问题,请各位高手回答一下

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药徒
发表于 2021-6-22 14:21:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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隔离器器气流流型确认项目,隔离器内部物品的装载状态,是按照VHP灭菌时的装载确认气流流型,还是按照生产时物品的装载确认气流流型。
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药徒
发表于 2021-6-22 14:40:23 | 显示全部楼层
隔离器气流流型测试是为生产服务的,是为了检测气流是否垂直向下不飘散,为了保护隔离器里产品不受污染的。 还有你家VHP灭菌的时候还开空调开隔离器?
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药生
发表于 2021-6-22 15:14:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-22 15:16:56 | 显示全部楼层
VHP灭菌时怎么做流型确认?灭菌阶段层流是关闭状态的吧?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-22 16:19:13 | 显示全部楼层
19850945569 发表于 2021-6-22 14:40
隔离器气流流型测试是为生产服务的,是为了检测气流是否垂直向下不飘散,为了保护隔离器里产品不受污染的。 ...

VHP灭菌时不走空调系统的,VHP走隔离器自带的循环风机内循环。这么一说我觉得流型应该是生产时的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-22 16:24:47 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2021-6-22 15:16
VHP灭菌时怎么做流型确认?灭菌阶段层流是关闭状态的吧?

灭菌层流应该是开的,VHP只是走循环风机吹下来,不进空调系统

点评

哦哦 那应该需要和生产都做流型确认  详情 回复 发表于 2021-6-22 16:36
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药徒
发表于 2021-6-22 16:36:16 | 显示全部楼层
sunday24333 发表于 2021-6-22 16:24
灭菌层流应该是开的,VHP只是走循环风机吹下来,不进空调系统

哦哦   那应该需要和生产都做流型确认
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