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[国内外GMP法规及其指南] 验收前的洁净区监测如何选择第三方?

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药徒
发表于 2021-7-6 11:08:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 九元动力 于 2021-7-6 11:10 编辑

请教各位大神,申请GMP验收前,需要第三方进行洁净区监测。如何进行选择,有没有比较权威固定的第三方?
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药徒
发表于 2021-7-6 11:22:02 | 显示全部楼层
我们的第三方是厂家找的 有资质就行
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药生
发表于 2021-7-6 11:36:59 | 显示全部楼层
各地药检所基本上都有资质的。
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药生
发表于 2021-7-6 12:02:41 | 显示全部楼层
看资质呀,CMA,CNAS认可,权威不权威有时候也要看钱袋子的
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药生
发表于 2021-7-6 14:06:20 | 显示全部楼层
为什么找第三方,药厂一般都是自己做的检测吧。

点评

这个是新建厂房,需要有资质的第三方机构验收。验收合格后,后期药厂人员可以自己做再确证  详情 回复 发表于 2021-7-6 14:40
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药徒
发表于 2021-7-6 14:37:33 | 显示全部楼层
为啥找第三方?
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药徒
发表于 2021-7-6 14:40:12 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2021-7-6 14:06
为什么找第三方,药厂一般都是自己做的检测吧。

这个是新建厂房,需要有资质的第三方机构验收。验收合格后,后期药厂人员可以自己做再确证
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大师
发表于 2021-7-6 16:03:11 | 显示全部楼层
之前申报GMP检查的时候,好像是要第三方的检测报告,目前自己厂里验收应该也是可以接受的
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药徒
发表于 2021-7-6 16:04:57 | 显示全部楼层
望残月,佐酒饮 发表于 2021-7-6 14:40
这个是新建厂房,需要有资质的第三方机构验收。验收合格后,后期药厂人员可以自己做再确证

行不行,自己是甲方爸爸,自己验收就可以啦!按DQ\IQ\OQ去确认就OK啦!完事自己搞个PQ验证实在不放心,就自己按照3Q确认一遍;钱袋子充足找第三方可以。
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药徒
发表于 2021-7-8 09:22:52 来自手机 | 显示全部楼层
我司可以提供检测,CMA CNAS 资质齐全,微信18326772660
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药徒
发表于 2021-7-8 10:48:20 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-07-06 12:02
看资质呀,CMA,CNAS认可,权威不权威有时候也要看钱袋子的

我司具备CMA CNAS资质。
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药徒
发表于 2021-7-21 10:20:21 | 显示全部楼层
找省药检所就好了,药品生产许可现场验收也是省局来人,一栋楼里面的。。
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药生
发表于 2021-7-23 13:06:53 | 显示全部楼层
江苏省不需要第三方检测的
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发表于 2021-8-5 16:30:55 | 显示全部楼层
现在大部分省应该都不要求一定要第三方检测了吧。
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药徒
发表于 2021-8-5 16:43:15 | 显示全部楼层
我们QC建议都是第三方,她们嫌麻烦,不想做
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