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[文件系统] GMP文件瘦身,大家都做了什么,欢迎参加讨论!

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大师
发表于 2021-7-13 09:53:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日,和某蒲友在技术交流时,他说公司很烦人,把什么乱七八糟的文件都放在GMP文件中,最近正在处理“伪GMP文件”,正在给GMP文件瘦身。

既然是沟通,我也说了我的观点,因为我也遇到过类似情况,当时我们做了这些:
1、把涉及安全、环保、消防、用电、危废品处理等文件从现行文件体系拿出去,成立EHS部,归ENS专员管理。
2、把涉及行政、考勤、印章管理、财务管理(物料在财务系统录入)等全部拿出去,归各自部门管理,形成部门管理文件。
3、把仪器设备的采购、招标、到货验收、开箱管理等纳入设备动力部管理,形成部门管理文件。
4、把培训管理文件进行拆分,学习GMP及相关专业知识的纳入GMP管理,涉及公司文化、行政制度、人事制度、财务制度等纳入行政培训管理,由行政部形成管理文件。
5、把现有GMP文件中的研发部内容全部摘出去,建立研发管理体系,形成研发体系文件+研发部门管理文件,完善研发部门管理。

欢迎大家针对GMP文件瘦身,提出自己的思路,谢谢!

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药士
发表于 2021-7-13 10:04:28 | 显示全部楼层
到今天了,竟然还有企业把这些乱七八糟的文件放GMP体系里,质管部QA不累吗?

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呵呵呵,总有一些人,觉得QA该管这些,只能慢慢说服吧  发表于 2021-7-13 10:19
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药徒
发表于 2021-7-13 10:05:20 | 显示全部楼层
似乎公司领导要求将:安全、环保、职业健康等文件体系纳入GMP文件体系一并管理。

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果然,只有高层具备相应的意识,公司才能进步,否则只会是一团糟  详情 回复 发表于 2021-7-13 10:34
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药士
发表于 2021-7-13 10:34:20 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2021-7-13 10:05
似乎公司领导要求将:安全、环保、职业健康等文件体系纳入GMP文件体系一并管理。

果然,只有高层具备相应的意识,公司才能进步,否则只会是一团糟
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药徒
发表于 2021-7-13 10:43:45 | 显示全部楼层
非常有必要的瘦身
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大师
发表于 2021-7-13 11:23:03 | 显示全部楼层
不瘦也挺好的,我就喜欢弄进来,

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签字太累了,哈哈哈  发表于 2021-7-13 11:32
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大师
发表于 2021-7-13 11:47:11 | 显示全部楼层
高亮个,欢迎大家讨论
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药徒
发表于 2021-7-13 15:28:57 | 显示全部楼层
昨天去跟研发负责人商量,把研发给生产分开了,各自做 各自的体系文件,感觉瞬间少了一大块包袱。
之前还拒绝了运营要加入GMP文件体系,落下一个不好沟通的名声。
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药徒
发表于 2021-7-13 17:25:12 | 显示全部楼层
有时不加进来,也会出现问题,看公司的管理水平。
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