厂房清洁、清场

Onlyyou12345 · 发表于 2021-7-21 16:14:28

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第四十一条 应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
1 这个里面厂房的清洁包括地面吗？正常生产一般生产区走廊每天两次地面清洁需要写清洁记录吗？
2厂房清洁没有专门的记录，只是在批生产记录里每个工序有个清场检查记录，这么实施的话恢复生产前的清场是不是就体现不了了？厂房清洁包括外墙吗？有部分怎么涉及工程部门

Gaxf · 发表于 2021-7-21 16:21:03

一个D级区清洁记录就可以啦，清洁位置可以写洁净走廊。你们D级区清洁sop应该把设备、房间、清洁工具等所有清洁方法及周期都规定了吧！

日月同辉1 · 发表于 2021-7-21 16:22:10

按照你们的厂房设施维护、清洁及消毒标准管理制度来

wuzi123456 · 发表于 2021-7-21 16:22:33

要有程序（计划）和记录，毋容置疑；
只要在生产厂房里面，不管上下左右，都在清洁范围；
清场记录和清场检查记录是两回事；
生产清洁和维护性清洁可区分。

毛驴张 · 发表于 2021-7-21 16:39:31

楼主这么问明显是刚入行的小白，各位这么说他应该很难理解的，洁净区清洁分批间清场和大清场，两个性质不同，但是都要有详细的记录已经清洁规程，我只是举一个最简单的区别，批间清场没有消毒，大清场有消毒这就是最直接的区别，但是这两个都要有相应的记录

yiziyuanwang · 发表于 2021-7-21 17:55:49

厂房清洁主要指内部，因为内部可能影响产品质量；我们除了正常生产结束有清场记录外，在非生产操作房间同样设置了清洁记录填写，记录很简单只需要勾画和签名即可

sinoqz · 发表于 2021-7-21 22:07:31

最好在厂房里建立日常清洁制度，建立日志文件用以记录相关工作

cgm2020 · 发表于 2021-7-22 08:54:22

需要一个制度，做什么，怎么做，谁来做；还需要相关记录。

18809939563 · 发表于 2021-7-22 11:04:55

一般生产工序有自己的清场记录和清场合格证，环境清洁记录我们是有洁净区中间站清洁记录，里面有每班清洁的内容，比如地面，水池什么的，每周清洁内容除了清洁的还包括消毒什么的，还有月清洁

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:33:06

感谢分享。

[生产运营] 厂房清洁、清场