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[其他] 【企业培训】占小兵老师,分析方法验证专题

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发表于 2021-8-3 09:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【企业培训】占小兵老师,分析方法验证专题
  任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据,方法验证在其中起着极为重要的作用。分析方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性,这是所有质量管理体系不可分割的一部分。
为此,药视网联合占老师举办本次分析方法验证专题培训课程,本次培训支持企业全员考试,考试合格的同学将颁发电子版培训证书,欢迎咨询报名!
培训时间2021828日(9:00-17:30
培训地点:药视网 网络讲堂
占小兵老师
药视网特聘讲师
2004年毕业于南昌大学药学院(原江西医学院药学系),从事药品研发分析工作十余年。在药事纵横公众号发表多篇具有广泛影响力的分析专业方面的文章:
《分析方法验证异常情况分析系列文章》
《分析方法学验证技巧及重点》
《分析调研报告应该怎么写》
《化学药品分析方法开发指导原则》
《方法开发报告应该怎么写》
HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题系列文章》
《方法开发缓冲盐选择指南》
《液相常用检测器优缺点及应用分析》
《如何选择液相色谱柱》
《系统适用性试验的前生今世》
《原料药中化学试剂残留限度确定方法》
《反离子对液相色谱行为的影响与理论解析》
《反相色谱中溶剂效应的表征、原理及解决方法》
《如何撰写中国药典格式质量标准专题系列文章》
《仿制药普通片剂如何制定质量标准中的可接受标准》
《中间体质量标准》
《起始物料质量标准》
主办单位:药视网
承办单位:徐州易云企业服务有限公司
支持单位:药搭文档管理系统、苏州豚鼠科技有限公司
支持媒体蒲公英、药林网、药聘网
培训对象
与分析方法验证工作相关的QA/QC部门、研发部门、合同研究机构的团队领导、质量管理、实验人员、注册与法规符合人员等
培训内容
1、方法验证概述
方法验证概念解析
限度与定量验证的区别与适用情况
各方指导原则
方法验证的常见困境
风险管理在方法验证中的应用
方法验证的前期准备
分析方法验证方案与报告
2、专属性
空白干扰
分离度
峰纯度
常见风险分析
3、强制降解试验
强制降解试验的目的与意义
什么情况需做强制降解试验?
常见降解条件
质量守恒计算方法
常见风险解析
4、线性与范围
线性范围如何确定
一般操作方法
截距的来源
校正因子计算注意事项
常见风险解析
5、定量限
定量限确定方法
定量限重复性验证方法
定量限准确度验证方法
常见风险解析
6、检测限
检测限确定方法
7、滤膜吸附
操作方法与常见风险解析
8、准确度
含量测定准确度验证
杂质准确度验证
常见风险解析
9、精密度
加标与不加标的适用情况
可接受标准的制定
常见风险解析
10、耐用性
溶液稳定性研究
样品处理研究
变动因素研究
常见风险解析
11、系统适用性试验评估
如何制定质量标准的系统适用性试验

联系电话  18151848422 陈老师(同微信)
联系电话 17712950504 周老师(同微信)
添加微信备注方法验证


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药徒
发表于 2021-8-3 11:09:11 | 显示全部楼层
好耶!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2021-8-3 13:17:32 | 显示全部楼层
免费吗?
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 楼主| 发表于 2021-8-3 14:17:00 | 显示全部楼层

这是企业培训,需要付费参加的
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药徒
发表于 2021-8-3 14:48:43 | 显示全部楼层
药视网培训颜老 发表于 2021-8-3 14:17
这是企业培训,需要付费参加的

个人付费是什么价格呢?
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 楼主| 发表于 2021-8-3 17:59:33 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2021-8-3 14:48
个人付费是什么价格呢?

您可以加我微信给您详细介绍一下 18151848422
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