医疗器械说明书变更审查

helen2021 · 发表于 2021-9-16 13:41:32

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想咨询一下各位大佬，广东省医疗器械说明书变更审查要提交的资料中，第五份资料变化部分对产品安全性、有效性影响的资料，具体需要说明哪些内容呢？

dragonich · 发表于 2021-9-16 14:15:49

针对你变化的内容可能产生的风险

xhw520lzz · 发表于 2021-9-17 08:38:50

智慧药监系统不用上传这个资料。

helen2021 · 发表于 2021-9-18 09:48:21

xhw520lzz 发表于 2021-9-17 08:38
智慧药监系统不用上传这个资料。

好的，非常感谢。