蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 320|回复: 3
收起左侧

医疗器械说明书变更审查

[复制链接]
药徒
发表于 2021-9-16 13:41:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想咨询一下各位大佬,广东省医疗器械说明书变更审查要提交的资料中,第五份资料变化部分对产品安全性、有效性影响的资料,具体需要说明哪些内容呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-16 14:15:49 | 显示全部楼层
针对你变化的内容可能产生的风险
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-9-17 08:38:50 | 显示全部楼层
智慧药监系统不用上传这个资料。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-9-18 09:48:21 | 显示全部楼层
xhw520lzz 发表于 2021-9-17 08:38
智慧药监系统不用上传这个资料。

好的,非常感谢。
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-1-23 13:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表