蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 355|回复: 4
收起左侧

[回顾分析] 工艺验证

[复制链接]
药徒
发表于 2021-10-20 13:56:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,目前大家针对工艺,制定验证周期吗?还是不在定期进行再验证,而是采取每年选择1批次/3批次进行工艺确认?持续工艺确认都会考虑确认哪些香项目
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-20 14:02:02 | 显示全部楼层
发错贴了,发在器械里面了。主题为药品。
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-20 15:26:07 | 显示全部楼层
大部分还是按周期性再验证的,持续性验证就是在一定期限内完成工艺验证中增加的取样点取样,检测,并把报告纳入工艺验证中
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-10-20 15:32:00 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2021-10-20 15:26
大部分还是按周期性再验证的,持续性验证就是在一定期限内完成工艺验证中增加的取样点取样,检测,并把报告 ...

是跟工艺验证一样,整个持续工艺确认报告吗?还是做工艺趋势分析报告?
回复 支持 反对

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-10-20 15:33:12 | 显示全部楼层
不一样,只是风险高的点,最后数据可以做趋势分析
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2021-11-27 10:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表