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[确认&验证] 请教一个关于BFS灯检机功能测试标准不合格品的问题!谢谢!!

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药徒
发表于 2021-10-20 16:53:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司买的一台灯检机,原理是用不同角度的照相机来检测瓶子的各个部位,对于瓶子(瓶内溶液是澄清的)中如果存在异物,在照片上会显示深的阴影,系统以设置的阴影深度来判断异物。现在存在这样一个问题,需要做BFS灯检机的检测功能测试,异物标准品需要从生产的产品中挑出的不合格品测试,生产了3批,每批15W,每瓶都经过人工灯检,结果没有发现一瓶有异物的。调查发现可能的原因是我们公司用的是连续式吹灌封机(就是灌装持续的在瓶子内部进行,不和外界有任何接触)所以灌装后的成品内出现异物的可能性低。由于没有标准品,暂时不能进行灯检机验证,卡在这个地方。现在有两个办法:1.认为制造异物,但是这样的异物没有代表性。2.这个项目先不进行,等后期生产出现了不合格品再做,这样会导致后续生产还是需要人工灯检,工作量大。请问这样的情况,应该怎么处理?
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药徒
发表于 2021-10-20 17:52:46 | 显示全部楼层
请问BFS的瓶子透光率有多少?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-10-21 09:47:30 来自手机 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2021-10-20 17:52
请问BFS的瓶子透光率有多少?

我们这边质量标准没有这个项目,但是目视观察透光率还可以,如果瓶子中有异物在标准灯光下都能看到。
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药徒
发表于 2021-11-3 11:10:16 | 显示全部楼层
1人为制造
2、购买标准品
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药徒
发表于 2021-11-15 10:17:40 | 显示全部楼层
你们正常生产过程中人工灯检的不合格品有多少?每批都收集起来,并且分类。等到一定数量的时候可以拿着与合格的产品一起上灯检线,不合格品做好标记,到时候看一下设备的剔废能力。如果达不到剔废100%的要求,需要风险评估,进行人工二次复核。这是我自己的理解。
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药徒
发表于 2021-11-15 10:32:15 | 显示全部楼层
这种设备的验证怎么弄啊。设备投资大不大?
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发表于 昨天 10:52 | 显示全部楼层
我看厂家做FAT的时候有标准品
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