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[质量控制QC] QC检测记录不能体现怎么办?

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药徒
发表于 2021-11-16 16:36:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司前期公用系统出了偏差(但这个偏差不能体现出来,请理解!),现在针对偏差出现时生产的产品取样(取样记录不体现,这个还好做),但QC检验产品时的记录(如电子记录或图谱等)怎么做合理解释?一定要听着合理的,各位老师受累!!谢谢!


补充内容 (2021-11-18 13:31):
现在是重新走偏差,CAPA程序。谢谢老师们的指点!!

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好啊,等着飞检吧  发表于 2021-11-16 18:30
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药徒
发表于 2021-11-17 08:27:40 | 显示全部楼层
先把厂名报出来,药监局已经在路上了
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药徒
发表于 2021-11-16 16:39:19 | 显示全部楼层
检验记录体现人员培训吧

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这个只能欺骗装聋的人  详情 回复 发表于 2021-11-16 16:47
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药生
发表于 2021-11-16 16:39:47 | 显示全部楼层
实验呗。或者仪器调试
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药徒
发表于 2021-11-16 16:45:05 | 显示全部楼层
你这个有点绕呢!公用系统出现偏差还不能在QC检测记录上体现!你现在已经知道是因为公用系统造成的偏差,而且QC已经有记录,感觉除非将偏差推到化验室或者生产上去,否则你这个QC偏差如何关闭?而且CAPA怎么走?

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他就是想都不体现出来又能把事情瞒过去,表面看起来很正常。  发表于 2021-11-16 22:11
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药徒
发表于 2021-11-16 16:47:26 | 显示全部楼层
snowman129 发表于 2021-11-16 16:39
检验记录体现人员培训吧

这个只能欺骗装聋的人
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-16 16:49:44 | 显示全部楼层
逃跑的榴莲 发表于 2021-11-16 16:45
你这个有点绕呢!公用系统出现偏差还不能在QC检测记录上体现!你现在已经知道是因为公用系统造成的偏差,而 ...

QC检测的出发点仅仅是检查产品的某一参数(如钠离子)是否在规定范围内,也可以说是复核一次,但会生成电子类记录,现在主要是这个怎么做合理解释?
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药徒
发表于 2021-11-16 16:50:53 | 显示全部楼层
用单机版的液相和气相
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药生
发表于 2021-11-16 16:51:26 | 显示全部楼层
就写人员培训用实验或者写XXX研发人员某某实验用
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药徒
发表于 2021-11-16 16:52:19 来自手机 | 显示全部楼层
从你的谱图上能体现出什么信息?如果没有,那么可以用调试仪器或者人员培训的名义解释,如果提现的信息太多,就没法自圆其说了。很多时候,你撒了一个谎,就要用更多的谎言去掩饰。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-16 16:53:29 | 显示全部楼层
snowman129 发表于 2021-11-16 16:39
检验记录体现人员培训吧

这是一个思路,谢谢!还有别的么?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-16 16:55:18 | 显示全部楼层
30304880 发表于 2021-11-16 16:52
从你的谱图上能体现出什么信息?如果没有,那么可以用调试仪器或者人员培训的名义解释,如果提现的信息太多 ...

谢谢!说的有道理!其实做任何事就不该撒谎,因为撒谎会传染!
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药徒
发表于 2021-11-16 17:26:59 来自手机 | 显示全部楼层
ZTT0123 发表于 2021-11-16 16:55
谢谢!说的有道理!其实做任何事就不该撒谎,因为撒谎会传染!

是的,现在的审计不止看QC,那只是个线头,后面会牵扯出一连串的东西,如果你们不能形成一个完整闭合的链,那就要慎重,一个差错满盘皆输。
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药徒
发表于 2021-11-16 17:31:33 | 显示全部楼层
学习了
随便找个理由人员失误造成的
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药生
发表于 2021-11-16 22:23:08 | 显示全部楼层
用我们领导的话说,装死先,能查到再说
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药徒
发表于 2021-11-17 07:52:10 | 显示全部楼层
一个谎言要用一百个谎言来掩盖。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-17 08:44:22 | 显示全部楼层
younx 发表于 2021-11-17 08:27
先把厂名报出来,药监局已经在路上了

请高抬贵手!
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药徒
发表于 2021-11-17 11:10:25 | 显示全部楼层
为什么不想体现偏差呢?你都在检验了,检验结果好了不就是措施的依据吗?不然的话,你结果不好,你那些个产品怎么处理?仓库、车间各方面都会有记录吗?你能掩盖掉?还不如乖乖体现,倒显得诚实。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-17 13:03:00 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2021-11-17 11:10
为什么不想体现偏差呢?你都在检验了,检验结果好了不就是措施的依据吗?不然的话,你结果不好,你那些个产 ...

您说的也有道理,我们也是建议这样做,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2021-11-17 13:04:46 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2021-11-16 22:23
用我们领导的话说,装死先,能查到再说

可能各个公司都会有类似的问题的
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