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[独家资源] QA系列之 偏差 补齐版本 VIP问候之四

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药仙
发表于 2021-11-21 21:07:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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偏差这个主题,上次画图缺了一个流程图,
赶巧某群里讨论一个偏差的故事。

我便上手,顺便演绎了一下,
作为偏差这个系列尾巴的终结吧。
药品VIP群周已有分享,忘了下载的本次可下载。


你不知我在说啥,
那就去看看另一个帖子先:
QA系列之 偏差小图-资料分享-蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 (ouryao.com)

老规矩,有图才能有真相。

搜狗截图20211121204946.png


不同的颜色是有目的滴。


本系列进行中(或已完成)的部分有:
一  供应商管理-思维草图
二  环境监测-思维导图(1)尘埃粒子
三   环境监测-思维导图(2)沉降菌

四 QA系列之 啃啃分析方法学验证(1)-思维草图
五  QA系列之 偏差小图-资料分享
QA系列开始了,质量保证系列开的比较慢,分身乏术,慢慢玩吧。
未完待续………………



如果你觉得我更新太慢,
那么你可以看看QC系列:
质量控制系列思维导图 整理贴+资源分享-质量检验
或者
另外两本书
数据完整性和数据治理
计算机化系统验证-确保数据完整性并满足业务和法规要求


或者安装系列(进行中,还是别看了),或者其它主题。

话说没有专业度就没有下载地址,这次PDF文件没有密码没有任何限制。
下载地址:
一个偏差流程图-给蒲公英药品VIP群   (访问密码:4594)


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药徒
发表于 2021-11-21 21:47:51 来自手机 | 显示全部楼层

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骗我,你都没给我专业度,啥,你今天的用完啦? 嗯嗯,那明天补上。嘿嘿嘿  详情 回复 发表于 2021-11-21 21:51
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药仙
 楼主| 发表于 2021-11-21 21:51:26 | 显示全部楼层

骗我,你都没给我专业度,啥,你今天的用完啦?

嗯嗯,那明天补上。嘿嘿嘿
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药徒
发表于 2021-11-22 07:42:29 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-11-21 21:51
骗我,你都没给我专业度,啥,你今天的用完啦?

嗯嗯,那明天补上。嘿嘿嘿

没毛病 补上
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药徒
发表于 2021-11-22 15:08:15 | 显示全部楼层
学习了。。。。。
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发表于 2021-11-23 13:11:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享

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回复的都是好同志,要不就沉了  详情 回复 发表于 2021-11-23 13:16
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药仙
 楼主| 发表于 2021-11-23 13:16:24 | 显示全部楼层

回复的都是好同志,要不就沉了
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发表于 2021-11-23 13:24:23 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-11-23 13:16
回复的都是好同志,要不就沉了

哈哈哈,歪把子的火力果然不弱!
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药徒
发表于 2021-11-25 16:14:42 | 显示全部楼层
给你专业度了
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药徒
发表于 2021-11-27 06:28:48 | 显示全部楼层
谢谢分享 谢谢
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药生
发表于 2021-11-27 16:36:04 | 显示全部楼层
把子哥,我有一点点没理解。
1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大,是否要放到偏差识别后边。(偏差发生后报告和记录都需要时间,可能会使偏差进一步扩大)。
2.是否要把偏差分级放到前边一点,或者在前边增加一个初步分级,级别决定偏差是否需要调查和调查的程度。
3.CA完成后,应该就可以关闭偏差了吧。
请赐教

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感谢您的参与,仅就疑问交流: 1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大,是否要放到偏差识别后边。(偏差发生后报告和记录都需要时间,可能会使偏差进一步扩大)。 一般在偏差记录中会  详情 回复 发表于 2021-12-17 21:22
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发表于 2021-12-17 20:43:18 | 显示全部楼层
啊实打实阿斯顿撒飞洒发

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注意去新手区学习版规。不要无意义回复或者连楼回复。  发表于 2021-12-17 21:24
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药仙
 楼主| 发表于 2021-12-17 21:22:15 | 显示全部楼层
lllllyyyyy 发表于 2021-11-27 16:36
把子哥,我有一点点没理解。
1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大,是否要放到 ...

感谢您的参与,仅就疑问交流:


1.偏差的应急处理的目的是为了防止偏差造成不良后果的进一步扩大,是否要放到偏差识别后边。(偏差发生后报告和记录都需要时间,可能会使偏差进一步扩大)。
一般在偏差记录中会记录下偏差发生时、发生后的动作及状态,当然事急从权,可能有先应急的情况。我已经调整表格
1.png

2.是否要把偏差分级放到前边一点,或者在前边增加一个初步分级,级别决定偏差是否需要调查和调查的程度。

质量部门是偏差的管理部门,所以组团后质量系统领导团队评估风险、定偏差级别,然后决定动作。所以尽量简约高效。
2.png


3.CA完成后,应该就可以关闭偏差了吧。

是的,一般是这样,不过有的偏差CA很长,可能被“人为”划到PA中,不要纠结这个的。视情况。

如上,个人理解。



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发表于 2021-12-24 10:11:09 | 显示全部楼层
好东西分享出来就不会找不到有需要的人
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发表于 2021-12-28 14:43:43 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习到了。
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