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[研发注册] 急求:补充申请最新报盘程序

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药徒
发表于 2022-1-7 15:28:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,目前提交上市后变更的补充申请,除了在国家药监局网上办事大厅提交申请外,是不是仍然要走报盘程序呢?没有找到最新版报盘程序,想请各位老师分享一下,感谢!
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药徒
发表于 2022-1-7 15:40:04 | 显示全部楼层

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不需要报盘程序了 ,直接办事大厅提交 ,提交后会生成申请表,然后签字盖章后上传
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药仙
发表于 2022-1-7 16:00:19 | 显示全部楼层

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现在都不走那个程序了
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药徒
发表于 2022-1-7 16:43:49 | 显示全部楼层

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好像4月1好开始就不再需要了
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药生
发表于 2022-1-7 17:28:33 | 显示全部楼层

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不需要了不需要了不需要了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-7 19:40:58 来自手机 | 显示全部楼层
james0449 发表于 2022-1-7 15:40
不需要报盘程序了 ,直接办事大厅提交 ,提交后会生成申请表,然后签字盖章后上传

好的,谢谢老师!
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药徒
发表于 2022-1-8 09:54:41 | 显示全部楼层

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2021年4月1日起就不用报盘了
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发表于 2022-1-8 11:15:29 | 显示全部楼层

2021年4月1日起就不用报盘了,网上填报提交,打印寄送纸质材料
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药徒
 楼主| 发表于 2022-1-10 09:04:03 | 显示全部楼层
情锁·深秋 发表于 2022-1-8 11:15
2021年4月1日起就不用报盘了,网上填报提交,打印寄送纸质材料

好的,谢谢老师,另外还想请教一下,现在纸质资料寄送的地址是什么呢?除了按要求备好1~8号资料外,还有没有什么别的要求?之前没有这方面的经验,法规倒是看了,实操起来才发现很多不清楚的
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药徒
发表于 2022-1-11 16:44:50 | 显示全部楼层
CDE官网有:北京市朝阳区建国路128号 国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处   8610-68585566
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