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[药品研发] 国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(...

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药徒
发表于 2022-2-17 15:54:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 zhenjl1 于 2022-2-17 15:56 编辑

国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2022年第18号)

发布日期:20220217

       为指导新型冠状病毒肺炎抗病毒药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
       附件:新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)
                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心
                                                                                                                                                                            2022年2月8日
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/2145939b5256cc7a210c2c7830598da2

新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行).pdf

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