期待已久的《药品年度报告管理规定》学习心得

ziyiwoaini · 发表于 2022-4-20 11:09:29

graceyang0906 发表于 2022-4-20 09:42
两个都要报吗？还是只报告疫苗质量年度报告就可以了

报疫苗即可

xiangrikuizh · 发表于 2022-4-20 11:49:05

新法规更贴近实际！

qmeec · 发表于 2022-4-20 13:48:20

学习一下，谢谢

graceyang0906 · 发表于 2022-4-21 10:39:15

ziyiwoaini 发表于 2022-4-20 11:09
报疫苗即可

好的，谢谢！

雨徽 · 发表于 2022-6-1 10:19:17

辛苦了楼主，谢谢分享

赤脚天使 · 发表于 2022-6-9 16:54:05

阿郎2021 发表于 2022-4-18 08:47
原辅包年报不用这个，按20190716国家局发布的“国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关 ...

确定吗？不是说原料药也是适用这个吗？

赤脚天使 · 发表于 2022-6-9 16:55:02

维塔斯Vitas 发表于 2022-4-13 11:23
CDE的原料药年报上传和这个什么关系。

CDE的上传了之后，这个还有上报吗？还是说只需要上报这个或者只需要上报CDE？

赤脚天使 · 发表于 2022-6-9 16:55:40

xkdlzg 发表于 2022-4-13 08:55
原料药这个不适用吧？

原料药不需要上报这个吗？

xkdlzg · 发表于 2022-6-10 09:11:49

赤脚天使发表于 2022-6-9 16:55
原料药不需要上报这个吗？

是的，原料药不适用，原料药直接在CDE登记平台报年报即可

恶痞花花 · 发表于 2022-6-10 09:23:31

看了楼主的分享心得，及时总结，值得学习

赤脚天使 · 发表于 2022-6-10 10:11:31

xkdlzg 发表于 2022-6-10 09:11
是的，原料药不适用，原料药直接在CDE登记平台报年报即可

嗯嗯，谢谢老师

刺五加 · 发表于 2022-6-17 15:29:11

学习学习再学习

海笑/mg/mg · 发表于 2022-6-17 15:36:15

学习中，感谢分享的汇总关键点

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