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[计量校准] 医用冷藏箱做验证时的温度点分布

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药徒
发表于 2022-5-16 16:30:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在做医用冷藏冰箱的设备验证,冰箱里面是分层的布点有什么规定、依据或是指导原则吗,领导不太认可上中下333的布置方式,是按整一个空间进行布点安排?一般大约布几个点?感谢指导
1.jpg
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药徒
发表于 2022-5-17 13:07:50 | 显示全部楼层
YYT 0086-2020 医用冷藏箱 标准里的布点方法。
冷藏箱.jpg
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药士
发表于 2022-5-16 19:12:43 | 显示全部楼层
YYT 0086-2020 医用冷藏箱
YYT 1757-2021 医用冷冻保存箱
JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范
群里找找标准
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药徒
发表于 2022-5-16 16:35:14 | 显示全部楼层
建议上每层都要布点
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药徒
发表于 2022-5-16 16:41:00 | 显示全部楼层
可参考YY/T0086-2020
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药仙
发表于 2022-5-16 16:57:39 | 显示全部楼层
领导 不太认可 理由是什么呢 或者领导想怎么做
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药徒
发表于 2022-5-16 17:05:34 | 显示全部楼层
可以看下这个,JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范
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发表于 2022-5-17 14:46:34 | 显示全部楼层
ISPE  414布点原则
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药徒
发表于 2022-5-18 08:50:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-18 09:35:21 | 显示全部楼层
你问你领导不认可的理由是什么,问问你领导心中的风险在哪里
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药徒
发表于 2022-5-18 13:18:21 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-5-16 16:57
领导 不太认可 理由是什么呢 或者领导想怎么做

这么问领导我都能想到我们领导的眼神和说话的语气

点评

这很正常啊 和领导技术讨论 除非是那种不懂装懂的,直接不理他  详情 回复 发表于 2022-5-18 13:23
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药仙
发表于 2022-5-18 13:23:20 来自手机 | 显示全部楼层
WickedSunny 发表于 2022-5-18 13:18
这么问领导我都能想到我们领导的眼神和说话的语气

这很正常啊 和领导技术讨论  
除非是那种不懂装懂的,直接不理他
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药徒
发表于 2022-5-19 09:55:10 | 显示全部楼层
问领导,他想咋布就咋布。
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药徒
发表于 2022-5-20 19:29:24 | 显示全部楼层
谢谢  楼主分享。。。。
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药徒
发表于 2022-5-21 16:41:13 | 显示全部楼层
414还是333,有没有大数据来一下
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药徒
发表于 2022-5-23 10:03:21 | 显示全部楼层
我们只做温度探头那个点
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药徒
发表于 2022-5-23 10:06:16 | 显示全部楼层
可参考

参考这个连接
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发表于 2022-5-23 11:01:09 | 显示全部楼层
可以参考ISPE Good Practice Guide: Controlled Temperature Chamber Mapping and Monitoring 里面有箱体类的布点
environmental testing: part3-5 supporting documentation and guidance -confirmation of the performance of temperature chambers
计量技术规范 JJF-1101-2019
这里面都有关于布点的描述。标准带T的都可以看看而已
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药徒
发表于 2022-6-8 16:15:54 | 显示全部楼层
这个正常是4-1-4的布点吧,中间的温度一般都比较温度,具体的参考检定规程,跟容积大小也有关系。
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药徒
发表于 2022-6-8 16:32:37 | 显示全部楼层
Apple1234567816 发表于 2022-5-23 10:03
我们只做温度探头那个点

肯定不行啊,一个点的话温度分布均匀度怎么搞?
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