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[吐槽及其他] 动态环境监测

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药徒
发表于 2022-6-27 09:27:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请教下个问题:关于生产洁净区动态环境监测,更洁净衣前的洁净房间,是否需要进行沉降、浮游菌的监测。(C\D)(主要是考虑更洁净衣前的洁净房间,人员是直接暴露在洁净环境中,无法控制人员散发菌落,此事再去监测环境菌落,很容易就会超过标注。不知道这样的想法是否理解错误)
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药徒
发表于 2022-6-27 09:30:55 | 显示全部楼层
肯定是需要的
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药徒
发表于 2022-6-27 09:31:24 | 显示全部楼层
这个可以做一个人员进入洁净区方式验证。
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药徒
发表于 2022-6-27 09:39:35 | 显示全部楼层
可以根据你进行空调系统的验证数据,进出洁净区人员的更衣过程验证的数据进行评估,已定其监测日常监测的周期,监测的频率。。
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药徒
发表于 2022-6-27 09:51:34 | 显示全部楼层
是洁净区的话就要监测
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药生
发表于 2022-6-27 10:05:09 | 显示全部楼层
做静态的监测就行了
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药生
发表于 2022-6-27 10:14:06 | 显示全部楼层
可以结合自净能力进行测试,本身在更换洁净服得时候已经识别出会释放污染源,防止污染源进一步扩散,可以限制进入下一个功能间的时间(在这期间,更衣间通过空调自身的稀释换气以重新达到相应级别洁净区要求)  粒子数(粒子数可以反应了微生物情况)可以持续快速反应更衣前中后情况
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 10:35:02 | 显示全部楼层
Russell-Cao 发表于 2022-6-27 10:14
可以结合自净能力进行测试,本身在更换洁净服得时候已经识别出会释放污染源,防止污染源进一步扩散,可以限 ...

老师,您好,请问您的意思是动态监测时,是人员需要在此洁净间等待自净时间,且自净完了进行环境监测,后人员再进入?
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药仙
发表于 2022-6-27 12:52:14 | 显示全部楼层
静态就好了  更衣不做动态
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 13:55:02 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-27 12:52
静态就好了  更衣不做动态

您好老师,是洁净衣更衣及更衣前的房间不进行动态监测,进行静态就行是吗

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是的  详情 回复 发表于 2022-6-27 14:02
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药仙
发表于 2022-6-27 14:02:27 来自手机 | 显示全部楼层
wuqi 发表于 2022-06-27 13:55
您好老师,是洁净衣更衣及更衣前的房间不进行动态监测,进行静态就行是吗

是的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-27 16:40:40 | 显示全部楼层

谢谢老师。。

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第三十条 应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开  详情 回复 发表于 2022-6-28 09:49
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宗师
发表于 2022-6-28 09:49:28 | 显示全部楼层

第三十条 应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。
说了静态,也没说需要动态啊
但是吧,大家都会动态,但是吧这个标准可以考虑考虑,不一定按级别的标准制定,我们就是个考察项目,看看趋势,没有制定标准是多少,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-29 15:41:07 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-6-28 09:49
第三十条 应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染 ...

谢谢老师的解答。
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发表于 2022-7-14 08:48:13 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-06-28 09:49
第三十条 应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的静态级别应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的第一阶段。
说了静态,也没说需要动态啊
但是吧,大家都会动态,但是吧这个标准可以考虑考虑,不一定按级别的标准制定,我们就是个考察项目,看看趋势,没有制定标准是多少,

请问一下这个第三十条是那个规范

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无菌附录  详情 回复 发表于 2022-7-14 08:50
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宗师
发表于 2022-7-14 08:50:15 | 显示全部楼层
seanzhouyqi 发表于 2022-7-14 08:48
请问一下这个第三十条是那个规范

无菌附录
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