蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 354|回复: 6
收起左侧

9706是不是可以延续注册之前再去测就可以

[复制链接]
药徒
发表于 2022-8-1 17:08:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
新标9706是不是可以延续注册之前再去测就可以,还是要实施之前就要去测呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-1 19:46:17 | 显示全部楼层
9706是强制性标准,应该在明年实施前完成注册变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-2 08:04:36 | 显示全部楼层
延续前,1. 如果产品能够满足新标准要求,可以先不变更,不过出厂的标准要求需要按照新标准执行。2.如果产品不能够满足新标准要求,库存产品不得售卖,需要设计变更后走注册变更
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-8-2 08:39:45 | 显示全部楼层
Zpingping11 发表于 2022-8-1 19:46
9706是强制性标准,应该在明年实施前完成注册变更

实施前人家都没有承检范围,你咋在实施前完成变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-2 08:43:48 | 显示全部楼层
楼主的产品有效期是什么时候。因为强制标准的实施日期是2023年5月1日,若在此日期前可以先延续,再变更,如果在此之后,那么必须要先变更才能申请延续了。根本的,在实施日期开始,你的产品需要符合强制标准才能生产销售。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-8-2 16:50:41 | 显示全部楼层
需要先做变更,才能延续,审评中心出文了
回复

使用道具 举报

发表于 4 天前 | 显示全部楼层
Jeffy9a 发表于 2022-8-2 16:50
需要先做变更,才能延续,审评中心出文了

您好,Jeffy,请问有链接吗?谢谢您
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2022-8-14 17:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表