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[变更管理] 变更评估过程终止后,变更关闭是否还需

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药徒
发表于 2022-9-1 09:47:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好。一个变更进行到评估部分,认为此变更有风险继而终止,请问变更关闭部分还需继续填写吗?我个人理解在变更评估部分说明终止的理由,变更关闭还是需要确认的。请大家解疑,谢谢。
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药士
发表于 2022-9-1 09:53:39 | 显示全部楼层
评估有风险  变更关闭  

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药徒
发表于 2022-9-1 09:55:26 | 显示全部楼层
需要的  变更都开了不能因为有风险要中止就不关闭了  描述清楚原因就好
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发表于 2022-9-1 10:00:34 | 显示全部楼层
需要的,并且要把已经做的实施计划恢复到变更前,并且描述清楚风险。
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药徒
发表于 2022-9-1 10:08:24 | 显示全部楼层
需要编写 可以以变更过程中发现变更后的风险较大或说风险与变更前同等,等等类似的真实描述,最终也要在关闭中说明此变更终止,并执行现有的管理规程。
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药士
发表于 2022-9-1 10:14:41 | 显示全部楼层
风险评估有风险,质量受权人在变更上签意见后关闭,流程上还是要完整的
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药徒
发表于 2022-9-1 10:21:42 | 显示全部楼层
说明理由,即可按照公司变更流程确认后关闭,并归档相关资料
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