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IVD适用仪器

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药徒
发表于 2022-9-22 15:03:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位蒲友,体外诊断试剂申请注册,【适用仪器】必须先拿到注册证吗。可不可以仪器和试剂同时注册?


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药徒
发表于 2022-9-22 15:19:04 | 显示全部楼层
先跟属地省局沟通一下,听听省局的意见。
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药徒
发表于 2022-9-22 16:01:15 | 显示全部楼层
可以同时注册
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药生
发表于 2022-9-22 16:56:30 | 显示全部楼层
在试剂和仪器均已定型的情况下,并不限定试剂和其配套专用仪器的上市顺序
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大师
发表于 2022-9-22 17:00:59 | 显示全部楼层
仪器并不是必须拿注册证,,可以同时注册。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 17:14:19 | 显示全部楼层
Cold1 发表于 2022-9-22 17:00
仪器并不是必须拿注册证,,可以同时注册。

好的,感谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 17:14:42 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2022-9-22 16:56
在试剂和仪器均已定型的情况下,并不限定试剂和其配套专用仪器的上市顺序

好的,非常谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-22 17:15:14 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-9-23 08:34:06 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-9-22 15:19
先跟属地省局沟通一下,听听省局的意见。

好嘞。谢谢
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药徒
发表于 2022-9-23 14:54:36 | 显示全部楼层

先跟属地省局沟通一下,听听省局的意见。
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