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求助!医疗器械自行撤回申请

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药徒
发表于 2022-10-28 10:53:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大神们,目前最新的医疗器械自行撤回申请是什么样的程序?我看客户端没有这个选项,网页端有,网页端填写个申请表就能提交,在网页端填写申请表提交就算成功了吗?还是需要邮寄纸质版资料过去才算?
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药徒
发表于 2022-10-28 11:04:15 | 显示全部楼层
请问你的坐标是哪呢
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药生
发表于 2022-10-28 11:04:53 | 显示全部楼层
只要在网上提交公司盖章的申请表就可以,不用提交纸质资料。注意:撤回申请是不可逆的,如果是注册申请撤回,注册的费用是不会退企业的。下次注册还得再交一次。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 11:17:12 | 显示全部楼层
夏雨123456 发表于 2022-10-28 11:04
只要在网上提交公司盖章的申请表就可以,不用提交纸质资料。注意:撤回申请是不可逆的,如果是注册申请撤回 ...

但是那个填完申请表就可以提交了,也没地方给我上传盖章的申请表呢,难道默认盖章了?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 11:19:48 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2022-10-28 11:04
请问你的坐标是哪呢

坐标北京,三类产品,给国家局的

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北京局是网上提申请,然后去大厅递交纸质资料,最后拿着受理通知书取回资料  详情 回复 发表于 2022-10-28 14:10
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药徒
发表于 2022-10-28 11:24:22 | 显示全部楼层
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207202800001
看看国家局的办事指南,需要交的资料:
材料名称        材料类型/来源渠道        材料形式        规范
医疗器械/体外诊断试剂注册自行撤回申请表        原件 / 申请人自备        1份        详情
拟撤回的注册申请项目的受理通知书原件        原件 /        1份        详情
具体办理人应提交注册申请人或代理人授权书及其身份证复印件        原件和复印件 / 申请人自备        1份        详情
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 11:30:38 | 显示全部楼层
iknowwzd 发表于 2022-10-28 11:24
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/taskview/11100000MB0341032Y100207202800001
看看国家局的办事指南,需要 ...

谢谢~这么看,那还是得去现场,或者邮寄过去,网页上这个估计就是给企业填个申请表,但是也给了个提交选项;填个申请表就能提交了,压根没有上传资料的地方;客户端是直接没有这个事项。
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药徒
发表于 2022-10-28 11:45:22 | 显示全部楼层
smy1362877 发表于 2022-10-28 11:30
谢谢~这么看,那还是得去现场,或者邮寄过去,网页上这个估计就是给企业填个申请表,但是也给了个提交选 ...

是的 客户端不是所有事项都能办的 只有发了toc文件夹的那二十几个可以
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 11:50:27 | 显示全部楼层
iknowwzd 发表于 2022-10-28 11:45
是的 客户端不是所有事项都能办的 只有发了toc文件夹的那二十几个可以

我在网页上填了个申请表,点了提交,我想着是可以了呢,然后一想,都没盖章,啥也不是~
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药徒
发表于 2022-10-28 14:10:58 | 显示全部楼层
smy1362877 发表于 2022-10-28 11:19
坐标北京,三类产品,给国家局的

北京局是网上提申请,然后去大厅递交纸质资料,最后拿着受理通知书取回资料
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药徒
发表于 2022-10-28 14:23:15 | 显示全部楼层
现在三类不是都是用CA走线上提交吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 14:38:22 | 显示全部楼层
橘子爱自然 发表于 2022-10-28 14:23
现在三类不是都是用CA走线上提交吗?

我不知道呢,我也第一次处理撤回,但是线上没有上传签章版文件的地方,只提交一个申请表应该不行吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 14:39:31 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2022-10-28 14:10
北京局是网上提申请,然后去大厅递交纸质资料,最后拿着受理通知书取回资料

那国家局那边是个什么流程?您这边知道吗?我这是三类产品

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不太清楚,不好意思  详情 回复 发表于 2022-10-28 15:45
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药徒
发表于 2022-10-28 15:45:35 | 显示全部楼层
smy1362877 发表于 2022-10-28 14:39
那国家局那边是个什么流程?您这边知道吗?我这是三类产品

不太清楚,不好意思
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 15:51:05 | 显示全部楼层
Wendy0919 发表于 2022-10-28 15:45
不太清楚,不好意思

好嘞,谢谢~
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药徒
发表于 2022-10-28 17:11:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲飞飞 于 2022-10-28 17:14 编辑

刚申请过,我这也是三类的,已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打印出来盖章、还弄个授权表盖章,都是纸质的邮寄给国家局,加上你已经在网页端提交的就行了。到时候国家局会邮寄个纸质的“自行撤回医疗器械注册申请告知书”给你,里面有结论是否同意撤回的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-28 17:34:21 | 显示全部楼层
蒲飞飞 发表于 2022-10-28 17:11
刚申请过,我这也是三类的,已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打 ...

噢噢,好的,谢谢,我今天只提交了网页端的,但是后来我领导说再等等,那我要是不邮寄纸质版资料,应该不会给我就办理了吧~网页端那连个签章都没有

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会打电话来叫补纸质版过去,到时候跟老师沟通好  详情 回复 发表于 2022-10-29 13:41
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药徒
发表于 2022-10-28 20:05:29 | 显示全部楼层
蒲飞飞 发表于 2022-10-28 17:11
刚申请过,我这也是三类的,已经受理还没缴费的时候申请的。你提交的那个申请表打印出来盖章、受理通知书打 ...

没缴费的话直接不交钱就自动撤回了吧,还申请干啥。而且申请以后下次再提交同一产品听说会有困难?

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我们是有份资料有误,想尽快撤回来重新提交。现在这个产品已经重新提交受理了,已经在补充资料阶段了。再次提交没有困难,跟原来的一样  详情 回复 发表于 2022-10-29 13:43
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药徒
发表于 2022-10-28 20:06:30 | 显示全部楼层
smy1362877 发表于 2022-10-28 17:34
噢噢,好的,谢谢,我今天只提交了网页端的,但是后来我领导说再等等,那我要是不邮寄纸质版资料,应该不 ...

要到大厅或者邮寄资料办理,不邮寄的话电子端提交30天以后撤回申请就自动失效了
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药徒
发表于 2022-10-29 13:41:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 蒲飞飞 于 2022-10-29 13:44 编辑
smy1362877 发表于 2022-10-28 17:34
噢噢,好的,谢谢,我今天只提交了网页端的,但是后来我领导说再等等,那我要是不邮寄纸质版资料,应该不 ...

会打电话来叫补纸质版过去,到时候跟老师沟通好,如果你们打算不撤回,应该已经申请撤回的那个申请要撤回
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