蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 987|回复: 13
收起左侧

[生产设备] 高效检漏问题

[复制链接]
药徒
发表于 2022-11-29 09:21:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
1.各等级洁净区高效检漏是如何操作的?
2.各等级洁净区高效检漏(或者环境检测中悬浮尘埃粒子)数据出现异常,下一步该如何操作?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-29 09:26:45 | 显示全部楼层
1  检漏和洁净级别没关系,最多是冷发烟和热发烟
2  调查

点评

怎么会没有影响啊,风口风量和高效过滤器泄漏率高都会影响环境的啊。 如果高效过滤器边上泄漏率高的话那就紧下,如果是中间泄漏率高的话 建议立马更换高效过滤器的哈  发表于 2022-11-29 15:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 09:36:59 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-11-29 09:26
1  检漏和洁净级别没关系,最多是冷发烟和热发烟
2  调查

你好
要是空调设备没得发烟装置,该咋操作?就拿粒子计数器加收集器在高效自净恢复时测量行嘛?
调查是需要走oos,报偏差吗?

点评

GB 50591中还有一种方法,大气尘检漏法,不需要发烟。 如果是老的车间,可以用这个代替一下,做了总比没做好。  详情 回复 发表于 2022-12-3 09:34
1 没有发烟设备,可以租。用粒子加速器做是能做,就是效果不好,药监部门认可度也不高 2 数据异常要看是什么异常,超标就走偏差。OOS只在实验室发生,这里不会有oos  详情 回复 发表于 2022-11-29 09:44
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-29 09:44:48 | 显示全部楼层
1192363978 发表于 2022-11-29 09:36
你好
要是空调设备没得发烟装置,该咋操作?就拿粒子计数器加收集器在高效自净恢复时测量行嘛?
调查是 ...

1  没有发烟设备,可以租。用粒子加速器做是能做,就是效果不好,药监部门认可度也不高
2  数据异常要看是什么异常,超标就走偏差。OOS只在实验室发生,这里不会有oos
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-29 10:03:45 | 显示全部楼层
没有设备找我们做检测呀,我们有

点评

别人说的是没有发烟口 不是没有设备  发表于 2022-11-29 15:50
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 10:29:40 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2022-11-29 09:44
1  没有发烟设备,可以租。用粒子加速器做是能做,就是效果不好,药监部门认可度也不高
2  数据异常要看 ...

好的,非常感谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2022-11-29 10:30:09 | 显示全部楼层
冷漠大法师 发表于 2022-11-29 10:03
没有设备找我们做检测呀,我们有

目前不需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-29 11:39:11 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2022-11-29 15:54:48 | 显示全部楼层
第一  要看检测设备是否正常,比如说发烟口的管子是否有漏,如果设备都正常的话 建议复测一次,还是同样的话那就建议立马更换

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-12-3 09:34:59 | 显示全部楼层
1192363978 发表于 2022-11-29 09:36
你好
要是空调设备没得发烟装置,该咋操作?就拿粒子计数器加收集器在高效自净恢复时测量行嘛?
调查是 ...

GB 50591中还有一种方法,大气尘检漏法,不需要发烟。
如果是老的车间,可以用这个代替一下,做了总比没做好。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表