受理补正提交word版

咿咿呀呀ac1

各位老师，我们三类产品的受理补正中，要求提交word版本的文件，但是CA客户端上不是只能上次PDF形式的文件吗？
审评老师说见过其他公司申报时可以提交word版本，那提交的路径是不是在 网页端呀？
求解答！！

微信ffkauuak

word版本资料一般在申请表填写时提交上传
rps文件关联时只能关联PDF文件

咿咿呀呀ac1

微信ffkauuak 发表于 2023-2-3 08:58
word版本资料一般在申请表填写时提交上传
rps文件关联时只能关联PDF文件

是的，但是审评的老师说，其他的企业可以上次word版本的。
而且之前有老师跟我说过，申请表上传的word文件，审评老师那边好像是看不到的

微信ffkauuak

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-3 08:59
是的，但是审评的老师说，其他的企业可以上次word版本的。
而且之前有老师跟我说过，申请表上传的word文 ...

最后打包导入能提交上去呀，需要上传的word文件应该不是要求全部文件吧？

sxy19941107

网页端也只能填写申请表的时候上传Word文件，文件关联只能PDF文件，一直以来都是这么操作的。

咿咿呀呀ac1

微信ffkauuak 发表于 2023-2-3 09:05
最后打包导入能提交上去呀，需要上传的word文件应该不是要求全部文件吧？

是的，是在打包导入后提交。
你的意思是说，其实申请表中提交的word文件，审评老师那边也是可以看到的吗？
但是我在申请表中已经提交了所有word版本的文件了，但是审评老师还是在补正资料中要求提交其中个别的word版

咿咿呀呀ac1

sxy19941107 发表于 2023-2-3 09:18
网页端也只能填写申请表的时候上传Word文件，文件关联只能PDF文件，一直以来都是这么操作的。

我也不太理解，但是审评老师那边说其他企业有实现上传word版本的

伊恩

学习了。。。。。

流年似水m4x

学习了。。。。。

ZL221

..............

sxy19941107

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-3 09:26
我也不太理解，但是审评老师那边说其他企业有实现上传word版本的

按照《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》附件4的要求需要提交电子文档的资料：综述资料、非临床研究综述、产品技术要求、产品说明书、临床试验数据库,这些就是在填写申请表的时候在应附资料中提交的，一般是Word文件或者Excel文件

咿咿呀呀ac1

sxy19941107 发表于 2023-2-3 10:05
按照《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式》附件4的要求需要提交电子文档的资料：综述资料、非 ...

是的，我们在产品申请表里边已经上传了这些文件，但是审评老师那边应该是没有收到，所以才会在补正内容中提到提交word版，我再去确认一下

Jois

网页段可以上传WORD版的  我们产品的技术要求上传就是要求一份PDF版和一个WORD版

咿咿呀呀ac1

Jois 发表于 2023-2-3 11:56
网页段可以上传WORD版的  我们产品的技术要求上传就是要求一份PDF版和一个WORD版

好的，多谢解答~

wuxue

审评老师都有联系邮箱的，可以联系问问

咿咿呀呀ac1

wuxue 发表于 2023-2-3 13:09
审评老师都有联系邮箱的，可以联系问问

就是咨询了审评老师的，审评老师说她之前受理的产品，见到有企业可以上次word版本的，但是实际操作他那边不了解

TiAmoe1o

咿咿呀呀ac1 发表于 2023-2-6 08:43
就是咨询了审评老师的，审评老师说她之前受理的产品，见到有企业可以上次word版本的，但是实际操作他那边 ...

实在不行。 跟老师直接说发邮件给他

咿咿呀呀ac1

TiAmoe1o 发表于 2023-2-6 10:33
实在不行。 跟老师直接说发邮件给他

说了，老师说可以，就是个人还是很好奇如何网页或者客户端提交word版本