免临床的产品走创新通道要求提供产品具有显著的临床应用价值的证据

远去的飞鹰 · 发表于 2023-2-3 11:16:31

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免临床的产品，走创新通道，却要求提供产品具有显著的临床应用价值的证据，请问这个意思是要去作临床试验么，如果不做临床试验的话，可以从哪些角度去评估产品具有显著的临床应用价值

pjcwl361 · 发表于 2023-2-3 12:57:28

免临床的产品，走创新通道，却要求提供产品具有显著的临床应用价值的证据。这个是审评的意见吧？
走创新，就是得专利+临床试验。专利就是对应临床应用价值

晚风依旧很温柔 · 发表于 2023-2-3 13:47:38

纯属个人疑问，就是既然准备走创新器械优先审评，为什么还可以免临床呢？

东流 · 发表于 2023-2-3 14:07:17

走创新通道还能免临床才奇怪！

huhu01 · 发表于 2023-2-3 14:50:06

好奇什么产品免临床还能走创新通道

Neuro_psycho · 发表于 2023-2-3 17:13:22

晚风依旧很温柔发表于 2023-2-3 13:47
纯属个人疑问，就是既然准备走创新器械优先审评，为什么还可以免临床呢？

也许国内没有，国外很成熟了，临床试验数据大把。
何必再浪费国内的医疗资源。