EO灭菌生物指示物的含菌量怎么检测

朱唔大师 · 发表于 2023-5-26 15:11:51

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现在在检测环氧乙烷灭菌中所用到的含菌量，目前有2款指示剂，分别是3M和富捷，但是做了几次实验，做下来的含菌量都是60000多，达不到10的6次方的要求，各位有没有含菌量检测的实验规程

沉默是输 · 发表于 2023-5-26 15:35:13

先分享一个规程剩下的问题楼下大佬解决

小小牛1002 · 发表于 2023-5-26 15:47:15

USP<55>要求回收率为标示值的50%~300%

阿勇12345 · 发表于 2023-5-26 16:40:13

从来都没有测过

朱唔大师 · 发表于 2023-5-26 16:48:42

沉默是输发表于 2023-5-26 15:35
先分享一个规程剩下的问题楼下大佬解决

我按照这个方案做过，但是除了阳性，其他稀释度的菌都没长出来，不清楚具体啥情况

朱唔大师 · 发表于 2023-5-26 16:49:08

小小牛1002 发表于 2023-5-26 15:47
USP要求回收率为标示值的50%~300%

但是10的4次方的结果和10的6次方的结果，差距太大了

wangqian1 · 发表于 2023-5-26 17:16:39

我们用的meslab的，那种纸片的在制备菌液时，加入玻璃珠使纸片打的更碎，还有热激冷激，做下来含量都是符合的

韩伟鹤 · 发表于 2023-5-26 22:54:50

GB 18281.1征求意见稿.pdf http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d886fe866b01870c361b5c558b
不知道这个能不能帮到你。

canus · 发表于 7 天前

wangqian1 发表于 2023-5-26 17:16
我们用的meslab的，那种纸片的在制备菌液时，加入玻璃珠使纸片打的更碎，还有热激冷激，做下来含量都是符 ...

我们也是采用供应商的方法，也只菌片打碎进行测试的，数量级是对的上的

朱唔大师 · 发表于 6 天前

wangqian1 发表于 2023-5-26 17:16
我们用的meslab的，那种纸片的在制备菌液时，加入玻璃珠使纸片打的更碎，还有热激冷激，做下来含量都是符 ...

我们也使用了玻璃珠，热激、冷激是温度以及时间设置多久啊？

wangqian1 · 发表于 6 天前

朱唔大师发表于 2023-5-30 08:44
我们也使用了玻璃珠，热激、冷激是温度以及时间设置多久啊？

具体的你看看药典四部9208，里面写了

朱唔大师 · 发表于 6 天前

wangqian1 发表于 2023-5-30 08:55
具体的你看看药典四部9208，里面写了

好的，谢谢

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