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EO灭菌生物指示物的含菌量怎么检测

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药徒
发表于 2023-5-26 15:11:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在在检测环氧乙烷灭菌中所用到的含菌量,目前有2款指示剂,分别是3M和富捷,但是做了几次实验,做下来的含菌量都是60000多,达不到10的6次方的要求,各位有没有含菌量检测的实验规程
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药士
发表于 2023-5-26 15:35:13 | 显示全部楼层

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先分享一个规程  剩下的问题楼下大佬解决

生物指示剂活菌含量检验规程.pdf

250.72 KB, 下载次数: 66, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 2023-5-26 15:47:15 | 显示全部楼层

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USP<55>要求回收率为标示值的50%~300%
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药徒
发表于 2023-5-26 16:40:13 | 显示全部楼层

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从来都没有测过
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 16:48:42 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-5-26 15:35
先分享一个规程  剩下的问题楼下大佬解决

我按照这个方案做过,但是除了阳性,其他稀释度的菌都没长出来,不清楚具体啥情况
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 16:49:08 | 显示全部楼层
小小牛1002 发表于 2023-5-26 15:47
USP要求回收率为标示值的50%~300%

但是10的4次方的结果和10的6次方的结果,差距太大了
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药徒
发表于 2023-5-26 17:16:39 | 显示全部楼层

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我们用的meslab的,那种纸片的在制备菌液时,加入玻璃珠使纸片打的更碎,还有热激 冷激,做下来含量都是符合的

点评

我们也是采用供应商的方法,也只菌片打碎进行测试的,数量级是对的上的  详情 回复 发表于 2023-5-29 10:15
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药徒
发表于 2023-5-26 22:54:50 | 显示全部楼层

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GB 18281.1征求意见稿.pdf  http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGkZqyj.do?formAction=viewZqyj&id=2c9048d886fe866b01870c361b5c558b
不知道这个能不能帮到你。
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药生
发表于 2023-5-29 10:15:25 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2023-5-26 17:16
我们用的meslab的,那种纸片的在制备菌液时,加入玻璃珠使纸片打的更碎,还有热激 冷激,做下来含量都是符 ...

我们也是采用供应商的方法,也只菌片打碎进行测试的,数量级是对的上的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 08:44:03 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2023-5-26 17:16
我们用的meslab的,那种纸片的在制备菌液时,加入玻璃珠使纸片打的更碎,还有热激 冷激,做下来含量都是符 ...

我们也使用了玻璃珠,热激、冷激是温度以及时间设置多久啊?
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药徒
发表于 2023-5-30 08:55:03 | 显示全部楼层
朱唔大师 发表于 2023-5-30 08:44
我们也使用了玻璃珠,热激、冷激是温度以及时间设置多久啊?

具体的你看看药典四部9208,里面写了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 09:01:42 | 显示全部楼层
wangqian1 发表于 2023-5-30 08:55
具体的你看看药典四部9208,里面写了

好的,谢谢
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