清洁消毒验证

沉默是金。

请问一下，这个环境清洁消毒验证是生产前就要做，还是在生产结束后清洁的时候做？主要验证环境的清洁消毒方法，各位，有没有专业的大佬

lisu247

环境清洁消毒验证，我的理解是包括2个方面，验证特定环境经清洁消毒后达到目标洁净状态的能力和验证清洁消毒后的洁净状态保留时限。
举个例子：
某D级洁净区清洁消毒验证，主要验证项目如下：
1、生产后12小时内执行清洁消毒后，达到D级洁净要求。
2、经清洁消毒后，7天内仍能维持达到D级洁净要求。
3、引用，设备清洁验证/器具清洁验证等需要与环境的清洁消毒验证相适应。


PS：如果是洁净级别较高的或者是涉外项目，可能会要求补充一个消毒剂消毒效力验证，这是一个方法学验证，主要验证使用的消毒剂的能力。

沉默是金。

lisu247 发表于 2023-9-12 14:10
环境清洁消毒验证，我的理解是包括2个方面，验证特定环境经清洁消毒后达到目标洁净状态的能力和验证清洁消 ...

我的意思是我这个洁净区刚建立好，环境监测也做过了，还没有生产，在生产前需不需要对我这个清洁消毒方法做个验证

时光成年

环境的清洁消毒操作在空调系统验证的时候就应该做好了，生产前可以清洁消毒，按前清算就可以。

hetaoren

沉默是金。 发表于 2023-9-12 14:43
我的意思是我这个洁净区刚建立好，环境监测也做过了，还没有生产，在生产前需不需要对我这个清洁消毒方法 ...

经我们公司领导和大神们研究这玩意可以不做