药品上市许可持有人变更

xhw520lzz

huang5621917 发表于 2023-12-15 13:05
大概率都是一个老板搞的  工作量都在他们这边 哈哈

是的，是同一个老板搞的，瞎折腾。一个人要干几个公司的活。

xhw520lzz

wzzz2008 发表于 2023-12-15 12:11
显然不行。必须先办生产许可。生产许可证，是执有人变更的必备材料（参见8楼）。
所以，你到底是A公司的 ...

A和B公司是同一个老板持有。

huang5621917

xhw520lzz 发表于 2023-12-15 13:49
是的，是同一个老板搞的，瞎折腾。一个人要干几个公司的活。

嗯，按照8楼大哥说的就行了  第一步就是办B证  第二步就是转移品种  第三步就是GMP符合性

huang5621917

你自己理清楚流程就可以了，反正就是先有B证 才能转移（接受转移）   然后才能过符合性

xhw520lzz

henrywong 发表于 2023-12-15 13:28
要。A公司申请变更，增加C。B公司申请B证，然后报持有人变更。

是不是先A公司申请C证，然后B公司申请B证，最后在国家局报持有人变更？
持有人变更要收费吗？还有符合性检查是放在哪个阶段呢？

xhw520lzz

huang5621917 发表于 2023-12-15 14:02
你自己理清楚流程就可以了，反正就是先有B证 才能转移（接受转移）   然后才能过符合性

是不是先A公司申请C证，然后B公司申请B证，最后在国家局报持有人变更？
持有人变更要收费吗？还有符合性检查是放在哪个阶段呢？

huang5621917

xhw520lzz 发表于 2023-12-15 15:16
是不是先A公司申请C证，然后B公司申请B证，最后在国家局报持有人变更？
持有人变更要收费吗？还有符合性 ...

先公司申请B证，然后产品转移持有人变更，    通常做完转移拿到注册证后B证企业要重新进行委托生产补充产品相关的资料，这个同时A公司可以进行C证申报（具体先后需要咨询地方局好些），拿完后就可以进行GMP符合性检查了

xhw520lzz

huang5621917 发表于 2023-12-15 16:07
先公司申请B证，然后产品转移持有人变更，    通常做完转移拿到注册证后B证企业要重新进行委托生产补充产 ...

谢谢！              

henrywong

xhw520lzz 发表于 2023-12-15 15:16
是不是先A公司申请C证，然后B公司申请B证，最后在国家局报持有人变更？
持有人变更要收费吗？还有符合性 ...

持有人变更收费，以前办过一个收的9千6，好像。前面流程走完之后，符合性检查是获得批件之后再由B公司向省局申请的。

huang5621917

henrywong 发表于 2023-12-15 16:19
持有人变更收费，以前办过一个收的9千6，好像。前面流程走完之后，符合性检查是获得批件之后再由B公司向 ...

嗯   按照补充申请走的  是这个价格  双份工作量 哈哈

紫皓晓

B公司办理生产许可证B证，A公司办理C证，生产许可证上增加受托生产.
B公司是纯B证企业吗，现在对委托生产管理越来越严格了，比自己生产麻烦多了.

xhw520lzz

henrywong 发表于 2023-12-15 16:19
持有人变更收费，以前办过一个收的9千6，好像。前面流程走完之后，符合性检查是获得批件之后再由B公司向 ...

谢谢！                 

浅瞳1

B公司国家局和CDE提交资料申请变更持有人主体的补充申请，CDE提交资料变更成功后，双方都去省局申请生产许可证变更，B公司是增加B证和产品分类代码如H、Z、S，A公司是增加C证，

xhw520lzz

浅瞳1 发表于 2023-12-27 09:48
B公司国家局和CDE提交资料申请变更持有人主体的补充申请，CDE提交资料变更成功后，双方都去省局申请生产许 ...

谢谢！