异物控制

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macihang

非无菌原料药异物看粒径，内源异物＜0.2mm的（50g≤5个），≥0.2mm（0个），外源异物（0个）

macihang

macihang 发表于 2025-8-24 09:38
非无菌原料药异物看粒径，内源异物＜0.2mm的（50g≤5个），≥0.2mm（0个），外源异物（0个）

还是基于风险进行考虑，本源异物这个要看情况的，物料本身的不影响产品质量。外援异物坚决不能有

多明戈

每个客户标准不一样，很头疼

木杉123

虽然我们是原料药起始物料，我也想知道

木杉123

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