设备的确认和验证

设备人 · 发表于前天 09:55

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各路大神，设备的确认分别需求公用介质的阶段，比如设备开始OQ需要水，气OQ完成吗？有参考的指南或者法规吗？

羽遥 · 发表于前天 09:57

设备开始OQ前，水、气的OQ一般得先完成，因为公用介质系统得先确保能正常运行、符合要求，这样设备OQ时才能有稳定合适的条件，《GMP指南》里就有相关规定。

汉字太少 · 发表于前天 11:51

OQ前，相关辅助设施均应能达到预期要求。

那一份思念 · 发表于前天 13:06

设备在开始OQ前需要确认所有的公用介质已完成PQ测试，水系统至少完成前两个阶段的测试

胜利者 · 发表于前天 13:36

没有咋运行

设备人 · 发表于前天 17:48

那一份思念发表于 2025-10-31 13:06
设备在开始OQ前需要确认所有的公用介质已完成PQ测试，水系统至少完成前两个阶段的测试

啊？有什么依据吗？上面的老师说OQ前，介质的OQ完成就可以

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