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[生产制造] 重新贴标签

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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原标签正确无误,原标签只有二维码,无条形码。后经评审原标签增加条形码,相当于双码赋码。故需要将库存的产品拿出来,重新贴标签(双码)。这个过程是不是返工?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
撕掉重新贴叫重新包装贴签,原标签直接覆盖叫加工。方案写清楚,做好评估及措施备查。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
fvgbyui 发表于 2026-8-3 13:48
撕掉重新贴叫重新包装贴签,原标签直接覆盖叫加工。方案写清楚,做好评估及措施备查。

包装盒上直接覆盖,盒内一式三联替换。叫加工是吧?这个从哪个法规条款规定的,我要汇报给老板,谢谢。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
法规没定那么细,要自己内部建立管理规程,组成部分有:评估影响、方案、记录,实施过程控制,工作报告等。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 blackchen2014 于 2026-8-3 15:49 编辑

如果要说返工,按照GMP返工的定义,返工的前提是,不符合质量标准。要回答这个问题,首先应该定义,这个产品定义成什么?不符合质量标准?偏差?
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
算返工,但我们一般说是重新包装,比返工程序要简单一点。
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