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湿热灭菌

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,湿热灭菌中关于装载方式的验证(空载、最小装载和最大装载等)是属于OQ还是属于PQ过程
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药徒
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
空载OQ PQ都涉及,最大最小属于PQ
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药徒
发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
如果是做热分布,热穿透空载确认是在PQ阶段进行
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
没必要纠结名称,可以属于PQ。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
直接放PQ完事了,不用纠结,只要有不缺项就完事
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
涉及到参数的属于PQ啊   
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不必纠结那么多,PQ就行,把内容做全做好就行
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
不必纠结那么多,PQ就行,把内容做全做好就行
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
直接PQ     
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药徒
发表于 前天 08:04 | 显示全部楼层
空载放在OQ,最大装载和最小装载放在PQ,原来我们全部放在一起,最近audit被挑战了,建议分开
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药徒
发表于 前天 08:30 | 显示全部楼层
OQ是验证设备的,PQ是验证工艺的,空载建议放OQ,装载的(非固定装载做最大最小,固定装载不需要)放PQ
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药师
发表于 前天 10:59 | 显示全部楼层
按传统的做法,OQ也是要进行空载、最少装载、满载热分布的,但可以不放这个菌,在PQ时再放
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