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[仓储采购] 新版GMP冷链运输验证

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药徒
发表于 2013-1-15 16:29:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP冷链运输验证

冷链管理专项培训.zip

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医药冷链管理培训--中国医药冷链网 2012  发表于 2019-1-18 10:10

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
毒手药王 + 2 很给力!

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药徒
发表于 2013-1-15 16:39:13 | 显示全部楼层
运输验证一周很头疼,真正能做的公司很少的。这个资料不错,谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-1-15 16:41:40 | 显示全部楼层
正好需要,谢谢楼主分享
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发表于 2013-1-15 16:42:33 | 显示全部楼层
很不错,值得借鉴!谢谢
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发表于 2013-1-15 16:43:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,国内做这方面的验证不多,,,但在逐步完善,学习学习,,,
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药徒
发表于 2013-1-15 16:44:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-15 16:48:52 | 显示全部楼层
支持一下!
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发表于 2013-1-15 16:56:27 | 显示全部楼层
  谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2013-1-15 16:56:48 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2013-1-15 17:10:07 | 显示全部楼层
多谢分享。
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药徒
发表于 2013-1-15 17:21:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2013-1-15 17:47:12 | 显示全部楼层
正好用的到,多谢
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药士
发表于 2013-1-15 18:21:56 | 显示全部楼层
冷链运输验证一直没做起来,下载学习
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药士
发表于 2013-1-15 18:33:51 | 显示全部楼层
不错的培训资料
•(一)我国冷链系统存在很多问题
1、规范标准不成熟
我国现在没有一个专职的部门来管理冷链市场。中国至今仍无一个严格监管冷链物流全过程的系统。
很长一段时间以来,我国都没有一部国家级的药品冷链管理法规或操作规范;各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一,标准的缺失是我国医药冷链管理最大的硬伤。
2、落后的基础设施
一方面中国冷链系统的问题很大程度可归因于落后的基础设施,即缺乏高质量的设备。
3、人力资源匮乏
冷链包含一系列复杂的活动,在这些活动的每个环节都需要训练有素的专业人员,包括操作人员,技术人员、维护工程师和物流运输的监管者。由于中国的市场不发达,这样的专业人员十分缺乏,已经成为制约我国冷藏药品冷链物流快速发展的瓶颈。
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药士
发表于 2013-1-15 18:34:45 | 显示全部楼层
•(二)温度风险与危害:
• 普遍存在的温度问题
•1、冷冻(温度低于0℃或长期处于0℃附近)
•2、过热(高于8℃)
•温度偏离将导致冷链药品质量的劣化,甚至发生毒性变异;多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低,影响疗效;疫苗冻结会使活性丧失,甚至产生有害毒素。
•-相关风险会影响患者安全
•-低温比高温更危险-冻融循环
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药士
发表于 2013-1-15 18:36:43 | 显示全部楼层
标题和附件内容不一致,其实是培训资料
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药徒
发表于 2013-1-15 19:44:04 | 显示全部楼层
谢谢                     
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药徒
发表于 2013-1-15 20:12:53 | 显示全部楼层
好的培训资料。学习了。
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药徒
发表于 2013-1-15 21:01:26 | 显示全部楼层
学习啦    好好干吧
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药徒
发表于 2013-1-15 21:26:09 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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