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202406药品 上市后风险管理计划
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STP-YZ201006-00硫酸庆大霉素注射液生产工艺验证方案
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STP-YZ101001注射剂车间厂房设施确认方案
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2 批准及上市情况
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小容量注射剂模拟灌装验证方案(2线)
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1 历史沿革
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STP-YZ201006-00硫酸庆大霉素注射液生产工艺验证方案附表
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306小柴胡颗粒工艺规程00
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302小柴胡颗粒(无糖型)工艺规程00
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01.庆大批生产记录
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检验结果超标:超趋势(OOS:OOT)管理规程
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1.实验室微生物数据偏差调查(MDD)管理规程
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变更控制管理规程
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非杀菌性产品的过滤器验证方案
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过滤器除菌过滤验证
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过滤器与产品兼容性研究
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确定细菌生存性和待测、截留过滤器的冲洗方法
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过滤器溶出物特性研究
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151药品不良反应监测员岗位职责05
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225药品不良反应病例报告信息复核操作规程00
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