配制时不同厂家的物料可以用在一起吗

鸿雁 · 发表于 2013-4-8 16:08:29

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配制时不同厂家的物料可以用在一起吗

sunwng · 发表于 2013-4-8 16:17:17

不明白楼主问题的意思
简单举例回复：大输液5%葡萄糖氯化钠注射液中用到葡萄糖和氯化钠，这两种物料非得一家产的？不用吧

syhorchid · 发表于 2013-4-8 16:23:46

配制时不同厂家的同种物料不要混用。

lgang04 · 发表于 2013-4-8 16:32:21

应该不用，但要记录清。

鸿雁 · 发表于 2013-4-8 16:35:49

sunwng 发表于 2013-4-8 16:17
不明白楼主问题的意思
简单举例回复：大输液5%葡萄糖氯化钠注射液中用到葡萄糖和氯化钠，这两种物料非得一 ...

我不是这个意思，是说同一种物料两个厂家生产，用在一批生产中，这样可不可以？举个例子：生产滴眼剂左氧氟沙星，主料盐酸左氧氟沙星有两个厂家的，现在要生产一批，可不可以同时用两个厂家的（其中的一个厂家物料用完了）？

yuansoul · 发表于 2013-4-8 16:41:11

原则上可以，但是应该有风险分析，例如：生物制品、高活性、高毒性、高致病性、血液制品风险很高很高

coffeewoman · 发表于 2013-4-8 16:43:32

应该避免混用

岁寒三友 · 发表于 2013-4-8 16:45:16

尽量不要用

DXY30113011 · 发表于 2013-4-8 16:51:28

最好不要同时用呀，一是如果现事责任追究，二是两中的杂质是否有潜在的反应不知道。所以可能存在风险的。

匿名 *发表于 2013-4-8 16:55:31* · 发表于 2013-4-8 16:55:31

可以用，需加大留样量进行稳定性观察。

追风者 · 发表于 2013-4-8 17:02:38

鸿雁发表于 2013-4-8 16:35
我不是这个意思，是说同一种物料两个厂家生产，用在一批生产中，这样可不可以？举个例子：生产滴眼剂左氧 ...

不建议使用，不利于质量回顾分析和风险管理

hongwei2000 · 发表于 2013-4-8 17:17:50

1、法规没有规定你不能用；
2、你两个厂家的物料都要经过相应的工艺验证。

天长 · 发表于 2013-4-8 17:27:59

高风险产品不建议使用

hexiaohanyu · 发表于 2013-4-8 17:29:54

同意hongwei2000 的观点，更换厂家时要做验证，全用新厂家的原料。如验证符合要求则可以将上个厂家剩余的与新厂家的合用。

sunwng · 发表于 2013-4-8 22:16:58

鸿雁发表于 2013-4-8 16:35
我不是这个意思，是说同一种物料两个厂家生产，用在一批生产中，这样可不可以？举个例子：生产滴眼剂左氧 ...

法规上好象没有明确说不允许，但个人感觉不要这么做，给自己找麻烦

蒲公英 · 发表于 2013-4-8 22:43:56

没有人说不可以，自己认为风险能够可控，在记录中写清楚就ok

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