蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5407|回复: 21
收起左侧

[制药用水] 纯化水的储存时限

  [复制链接]
药徒
发表于 2013-8-21 16:08:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位专家,请教下纯化水的储存时限是多长时间?我们原来规程是24小时,超过24小时排掉。这就有问题了,制水是自动运行的,所以到24小时的时候基本上就是半罐以上的水,都倒掉了,浪费呀。而且有那么多U型弯,难道需要每个使用点都排空?这样排空易进空气,更容易污染啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-21 16:16:05 | 显示全部楼层
问得好,我也亟需答案!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 16:19:20 | 显示全部楼层
做验证,做风险评估。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-21 16:20:05 | 显示全部楼层
我们一般是一个星期。经过验证数据支持,水泵不停止运行。水不用排掉,进过热消毒后放空排干净。

点评

比较同意这种说话!  发表于 2013-8-22 08:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 16:21:12 | 显示全部楼层
前些日子我也问到注射用水的贮存问题了,也没有明确的答案
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-8-21 16:54:49 | 显示全部楼层
贮存期限问题应通过验证啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-21 17:47:46 | 显示全部楼层
要做验证吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 17:58:19 | 显示全部楼层
一般来说24小时运行的话,选择在每天固定时间段80度以上消毒循环一个小时就可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 19:58:25 | 显示全部楼层
具体验证一下 好多东西不是一成不变的 企业与企业也有差异
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 22:36:31 | 显示全部楼层
原来是这样啊,受益匪浅
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-21 23:01:30 | 显示全部楼层
借机会学习一下  哈
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-8-22 08:24:01 | 显示全部楼层
350193041 发表于 2013-8-21 16:20
我们一般是一个星期。经过验证数据支持,水泵不停止运行。水不用排掉,进过热消毒后放空排干净。

水泵不停,如果夜间用到水还好,不然一个晚上水温要上升不少,不利于水保存。

补充内容 (2019-2-27 08:13):
当然,好点的纯化水分配系统都有加热和冷却设施。

点评

做一个挑战性验证运行了啊,写个方案,循环8个小时,16个小时,24个小时 通过数据比对,你就知道要不要排放了。  发表于 2013-8-22 08:50
回复

使用道具 举报

发表于 2013-8-23 08:14:00 | 显示全部楼层
学习了,感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-21 22:59:40 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2013-8-22 08:24
水泵不停,如果夜间用到水还好,不然一个晚上水温要上升不少,不利于水保存。

做微生物验证吗,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-22 08:15:28 | 显示全部楼层
做验证,确定储存期。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-22 08:20:24 | 显示全部楼层
只要将回水的流速控制在1.5M/s,就没有问题了!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-10-22 08:30:48 | 显示全部楼层
这个我之前是七天,不过你也可以做验证看看,这样有说服力啊
回复

使用道具 举报

发表于 2014-4-8 22:16:27 | 显示全部楼层
没有明确的答案
回复

使用道具 举报

发表于 2014-9-23 21:09:02 | 显示全部楼层
这个我也有疑问呢,现在的是三天,难以让人信服,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-2-26 16:45:07 | 显示全部楼层
循环水泵不停止运行,具体存储几天每个公司都有规定,每隔几天对管道和储水罐进行消毒一次。如果停产,必须排掉。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-16 01:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表