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[生产制造] 冻干粉针配套稀释液批号确定规则是什么?

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药徒
发表于 2013-11-22 09:47:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,冻干粉针剂A 生产日期为20131122,批号为20131103,有效期为2年,配套的稀释液B 生产日期为20130605,批号为20130601,有效期为5年,如果需要把A和B装在一个盒子里作为一个产品出售,B的瓶标签应该怎么写批号和生产日期及有效期? A+B的盒标签上应该怎么写生产日期和批号及有效期?
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药徒
发表于 2013-11-22 10:17:12 | 显示全部楼层
你认为咋做
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药徒
 楼主| 发表于 2013-11-22 10:22:19 | 显示全部楼层
我认为应该按各自的实际生产日期来写瓶标签上的生产日期及批号,但是有效期得按A的来确定,即:A 批号:20131103 生产日期 2013.11.22,有效期至:2015.11.21 ; B: 批号:20130601 ,生产日期:20130605,有效期至:2015.11.21,
盒标签:名称为A,  批号:20131103 生产日期 2013.11.22,有效期至:2015.11.21
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药徒
发表于 2013-11-22 11:46:25 | 显示全部楼层
作为一个产品,有效期怎么能两个不同的,而且相差那么大,你认为药监部门会批吗?
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药徒
发表于 2013-11-22 11:58:51 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-11-22 11:46
作为一个产品,有效期怎么能两个不同的,而且相差那么大,你认为药监部门会批吗?

呵呵,你说说为什么不批
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药徒
发表于 2013-11-22 12:01:10 | 显示全部楼层
按最短有效期的20131122为基础赋予一个包装批号
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药徒
发表于 2013-11-22 12:03:31 | 显示全部楼层
很好的问题,值得讨论
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发表于 2013-11-22 12:07:15 | 显示全部楼层
是否可用亚批号解决
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药徒
发表于 2013-11-22 13:29:49 | 显示全部楼层
皓月冷 发表于 2013-11-22 10:22
我认为应该按各自的实际生产日期来写瓶标签上的生产日期及批号,但是有效期得按A的来确定,即:A 批号:201 ...

稀释液的批号应该保持原批号
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药徒
发表于 2013-11-22 14:08:12 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-11-22 13:29
稀释液的批号应该保持原批号

不是那样认为,应该保持它的原始批号,那是他自己的质量属性所赋予的生产批号,不能随便更改,包括你的那个A
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药徒
发表于 2016-8-19 10:22:15 | 显示全部楼层
这个问题值得探讨啊
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