关于洁净区停电的讨论帖汇总！实在太多了!

石头968

最近几天，大家对于洁净区停电的讨论兴趣盎然，其实这个话题已经讨论的实在太多了，大家对于风险评估的万能性，对于风险的无限缩小和无限放大，对于培养基模拟灌装引入短时间停电干扰的不认可，对于无菌风险的不可预测、不可评估、不可验证……反正无菌，微生物，就象鬼一样，不可捉摸，无所不在，除了培养基模拟灌装的停电验证，连这样的全检你们都不认可，我觉得自己真的再没有什么办法可以说服他们，所以我还是建议，把所有的火柴都试一遍，如果都能燃烧，然后再卖，这样最保险。
还有人说，无菌区停电，不论时间长短，一律清场、清洁、消毒、灭菌，环控合格，才能继续生产，我的天，微生物检测结果出来，需要几天，没出来之前你敢不敢接着生产？
我的最后的建议：请所有无菌生产企业，增加UPS、EPS电源、增加发电机，让A/B级区和所有的层流永不停电。
当然，永不停电只是理想状态，设备本身故障、风机故障也会停的，先想好怎么办，做好预案，做好验证，我觉得是可行的，但是很多人不认可验证结果，我也没办法了。
以下是长期以来对于停电的讨论贴子汇总：
无菌药品洁净厂房停电5分钟左右该如何处理呢？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=19880
【投票】培养基模拟灌装是否需引入短时停电干预？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880

冻干过程突然停电
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 9&fromuid=19880

突然停电10分钟洁净区怎么办？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880

培养基模拟无菌灌装试验中停电时间设计？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880

停电时，恒温恒湿箱、微生物培养箱等如何处置？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880

冻干工艺在解析干燥停电，对产品有什么影响啊？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=19880

停电和空调系统故障
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 7&fromuid=19880

yuansoul

我认为嫦娥三号在7千五百万年内是不会被陨石击中的

石头968

yuansoul 发表于 2013-12-19 09:45
我认为嫦娥三号在7千五百万年内是不会被陨石击中的

微生物就不好说了，也许停电1秒钟，也可以100%从C级区飞到A级区啊

石头968

yuansoul 发表于 2013-12-19 09:45
我认为嫦娥三号在7千五百万年内是不会被陨石击中的

他们都说，光保证压差是不够的，我不知道还需要保证什么。

yuansoul

石头968 发表于 2013-12-19 09:47
微生物就不好说了，也许停电1秒钟，也可以100%从C级区飞到A级区啊

没错，这个需要做“放射性标示物云室检测系统”来检测即时性，我在nasa的时候给他们做了一套，后来欧盟的反物质研究项目组像我索取技术资料，我没有给他们。

yuansoul

石头968 发表于 2013-12-19 09:48
他们都说，光保证压差是不够的，我不知道还需要保证什么。

最重要的是需要同步辐照投射维护系统的同步启动，这个需要至少在0.2微微秒内触发。不然的话，微生物可以在半径5.3厘米球体内漂移。

石头968

yuansoul 发表于 2013-12-19 09:59
最重要的是需要同步辐照投射维护系统的同步启动，这个需要至少在0.2微微秒内触发。不然的话，微生物可以在 ...

我知道微生物也做布朗运动。

yuansoul

石头968 发表于 2013-12-19 10:08
我知道微生物也做布朗运动。

是啊，所以很麻烦的。官员的经典物理还是学得很好的。

彩虹

谢谢汇总，很有帮助{:soso_e181:}

石头968

yuansoul 发表于 2013-12-19 10:09
是啊，所以很麻烦的。官员的经典物理还是学得很好的。

压差只要不为负值，问题的确不大。

hhq13816599836

很受启发，验证方案做细一些，考虑全面

毛毛球

很感谢，其实大家也是想怎么解决这个问题的，发生这种事，偏差该怎么进行等

幻影

火柴的例子经典。每一只都检无菌确认一下！