有奖回帖：压片机调试时的素片如何处理

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-7 14:02:27

最少做为尾料，低于一定比例掺入下批是允许的

pure · 发表于 2015-1-7 14:08:14

试机物料一般来说不会有太多，重新加工的话还不如买现成的呢，就直接做废料处理了。

雨过天晴飞扬 · 发表于 2015-1-8 10:33:43

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。

薄酒一杯 · 发表于 2015-1-9 10:19:58

每批在片重、硬度、脆碎度都合格前的调试片子，做报废处理，不与利用

shenyong · 发表于 2015-1-9 10:43:25

调试阶段的报废

mk89 · 发表于 2015-3-27 22:53:41

报废处理吧

风铃草 · 发表于 2015-3-27 23:15:41

量少直接报废处理。

zhxj · 发表于 2015-4-7 06:39:13

路过，学习下
不过个人觉得可以通过风险评估后再决定怎么处理把

ziyiwoaini · 发表于 2015-4-7 08:02:06

石头968 发表于 2015-1-7 12:47
是你没写清楚嘛
如果是每批生产前的调试，正常过去呗，会自动剔废的。
如果不会自动踢废，就人工检 ...

不是自动踢废和人工检验的问题，是问在设备调机时有出现片重不合格的素片是碾碎回收处理还是直接报废处理的意思

ziyiwoaini · 发表于 2015-4-7 08:03:26

好时光发表于 2015-1-7 10:30
风险比较大，测定结果有时候合格，但不能代表全部都合格。可能性中，严重性严重。肯定报废。尾料一说也太认 ...

法规上不允许碾碎回收，重加工了，压片最后因重量差异不好控制的剩余尾料可以回收

HQYTTRYW · 发表于 2015-4-7 08:52:16

一般情况作报废处理

嫣然一笑 · 发表于 2015-4-7 09:32:26

设备是洁净的，可人工回收到本批粉碎重新压片

mamagege521 · 发表于 2015-4-23 14:00:19

尾料，粉碎后加入下批

kevinma520 · 发表于 2015-4-25 08:41:19

大呆子发表于 2015-1-7 10:23
你误会了，是指每天设备使用前的调试，设备是洁净的

调试的片子应该作为本批物料的不可利用物料处理，不能粉碎后再压片，不然改变了产品的生产工艺，后续要是出现含量、溶出、稳定性不合格的话，很难判断产生的根本原因。

风落天涯 · 发表于 2015-4-25 08:44:02

本批不合格的素片，加收到下批做药头，粉碎后制粒时加入，文件都是这样么规定的。

129129129 · 发表于 2015-4-25 08:48:02

如果是污染的素片，就应该销毁

小花猫 · 发表于 2015-4-25 09:15:04

报废了，不要了！

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-25 09:21:24

看是哪项不符合质量标准，片重不合格的粉碎了加入颗粒中再压片。不过从严格的定义上来说，这个过程属于重新加工。

热天 · 发表于 2015-4-25 09:24:09

lumang 发表于 2015-1-7 12:50
报废处理。

一般量少就直接报废处理，多的话就要回收做尾料处理。

江南客 · 发表于 2015-4-25 09:45:36

粉碎放入下一个批次

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